Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale controlecohortsteekproefbank

1 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Protocol voor het opzetten van een onderzoeksmonsterbank van longbiopsie en BAL-monsters voor een cohort van niet-atopische, niet-astmatische proefpersonen

Deze studie is bedoeld om longspoelmonsters en kleine stukjes weefsel (biopten) te verzamelen uit de longen van mensen die geen allergieën of astma hebben. Deze monsters zullen in de toekomst door onderzoekers worden gebruikt als controlemonsters om te vergelijken met monsters van mensen met chronische longziekten zoals allergisch astma of emfyseem. Controlemonsters zijn monsters die erg belangrijk zijn in laboratoriumexperimenten, zodat de onderzoekers kunnen zien wat als afwijkend of abnormaal kan worden bestempeld in monsters van mensen met een longziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan deze studie moeten tussen de 18 en 45 jaar oud zijn en geen algemene gezondheidsproblemen hebben en geen allergieën of astma hebben. Indien gekwalificeerd, zullen deelnemers tot 3 keer naar de onderzoekslocatie komen gedurende een periode van ongeveer 3 weken. Deze studie omvat het beantwoorden van vragen over uw medische geschiedenis, een lichamelijk onderzoek, urine-zwangerschapstests voor vrouwen die mogelijk kinderen kunnen krijgen en ademhalingstests. U krijgt ook een bloedafname om te testen op bloedingsproblemen en een allergiehuidtest om te zien of u allergisch bent voor veelvoorkomende dingen. Als het veilig voor u is, krijgt u een bronchoscopie. Een bronchoscopie is een medische procedure om monsters van cellen en kleine stukjes weefsel (biopsieën) uit uw longen te halen.

De studie heeft enkele risico's. De ademhalingstests kunnen ervoor zorgen dat u zich kortademig of duizelig voelt. De allergie huidtest zal jeuken en een reactie veroorzaken zoals een muggenbeet.

Er zijn enkele risico's verbonden aan de bronchoscopie. De meeste mensen krijgen keelpijn en voelen zich moe na de ingreep. Het kan zijn dat u een beetje kortademig moet zijn. Er is een zeer zeldzaam risico op ernstige problemen.

Vrouwen kunnen alleen deelnemen aan dit onderzoek als ze niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Als u plannen heeft om zwanger te worden tijdens de periode waarin het onderzoek plaatsvindt, dient u niet aan dit onderzoek deel te nemen. Voor vrouwen wordt bij het eerste bezoek een zwangerschapstest in de urine gedaan en wordt u gevraagd anticonceptie te gebruiken. Het onderzoekspersoneel kan met u praten over het type anticonceptie dat u in dit onderzoek kunt gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een proefpersoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als alle volgende criteria van toepassing zijn:

    • Mogelijkheid om een ​​geldige geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen door een schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren.
    • Man of vrouw zonder chronische of acute gezondheidsproblemen die de veiligheid van de proefpersoon tijdens het onderzoek kunnen beïnvloeden of de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, 18-45 jaar oud
    • Een FEV1 > 80% van voorspeld met een FEV1/FVC-ratio van meer dan 0,70
    • Methacholine PC20 >16 mg/ml
    • Huidtest negatief voor panel van 12 veelvoorkomende aeroallergenen

Uitsluitingscriteria:

  • Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

    • Medicijnen anders dan voor anticonceptie of OTC-pijnstillers moeten worden goedgekeurd door PI
    • Recente roker (binnen 5 jaar) of heeft een rookgeschiedenis van meer dan 5 pakjaren
    • Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek of heeft binnen een maand na het screeningsbezoek deelgenomen aan een geneesmiddelonderzoek
    • Niet in staat, naar het oordeel van de onderzoeker, om te voldoen aan de instructies en/of de procedures te tolereren die vereist zijn voor deelname aan dit onderzoek,
    • Zwanger bent of borstvoeding geeft of een geplande zwangerschap heeft in de loop van het onderzoek
    • Voorgeschiedenis van bloedingen met trauma of abnormale stollingstesten
    • Geschiedenis van allergie voor een van de medicijnen / sedativa die tijdens de bronchoscopieprocedure kunnen worden toegediend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-2006-0240

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren