Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normal kontrollkohortprovbank

1 oktober 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Protokoll för att upprätta en forskningsprovbank för lungbiopsi och BAL-prover för en icke-atopisk, icke-astmatisk ämneskohort

Denna studie är utformad för att samla in lungtvättprover och små vävnadsbitar (biopsier) från lungorna hos personer som inte har några allergier eller astma. Dessa prover kommer att användas av forskare i framtiden som kontrollprover för att jämföra med prover från personer med kroniska lungsjukdomar som allergisk astma eller emfysem. Kontrollprover är prover som är mycket viktiga i laboratorieförsök så att forskarna kan se vad som kan betecknas som annorlunda eller onormalt i prover från personer med lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagare i denna studie måste vara mellan 18 och 45 år och inte ha några allmänna hälsoproblem och inte ha allergier eller astma. Om de är kvalificerade kommer deltagarna att komma till studieplatsen upp till 3 gånger under cirka en 3-veckorsperiod. Den här studien involverar att besvara frågor om din sjukdomshistoria, ha en fysisk undersökning, uringraviditetstest för kvinnor som kanske kan få barn och andningstest. Du kommer också att ta blodprov för att testa för blödningsproblem och ett allergisk hudtest för att se om du är allergisk mot vanliga saker. Om det är säkert för dig kommer du att få en bronkoskopi. En bronkoskopi är en medicinsk procedur för att få prover av celler och små bitar av vävnad (biopsier) från dina lungor.

Studien har vissa risker. Andningstesterna kan göra att du känner dig andfådd eller yr. Allergihudtestet kommer att klia och orsaka en reaktion som ett myggbett.

Det finns vissa risker med bronkoskopin. De flesta får ont i halsen och känner sig trötta efter ingreppet. Du kan behöva känna dig lite andfådd. Det finns en mycket sällsynt risk för allvarliga problem.

Kvinnor kan delta i denna studie endast om de inte är gravida eller ammar. Om du har planer på att bli gravid under den tidsperiod som studien äger rum ska du inte gå med i denna studie. För kvinnor kommer ett uringraviditetstest att göras vid första besöket och du kommer att bli ombedd att vara på preventivmedel. Studiepersonalen kan prata med dig om vilken typ av preventivmedel som är okej att använda i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett ämne är berättigat att delta i studien om alla följande kriterier gäller:

    • Möjlighet att ge ett giltigt informerat samtycke att delta genom att underteckna och dejta ett skriftligt samtyckesformulär.
    • Man eller kvinna utan kroniska eller akuta hälsoproblem som kan påverka patientsäkerheten under studien eller störa studieresultaten, 18-45 år gamla
    • En FEV1 > 80 % av förutspått med ett FEV1/FVC-förhållande över 0,70
    • Metakolin PC20 >16 mg/ml
    • Hudtest negativt till panel av 12 vanliga aeroallergener

Exklusions kriterier:

  • En försöksperson är inte berättigad att delta i denna studie om något av följande kriterier gäller:

    • Andra mediciner än för preventivmedel eller receptfria smärtstillande läkemedel ska godkännas av PI
    • Nyligen rökt (inom 5 år) eller har en rökhistoria som överstiger 5 packår
    • Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning eller har deltagit i en läkemedelsprövning inom en månad efter screeningbesöket
    • Kan inte, enligt utredarens bedömning, följa anvisningarna och/eller tolerera de förfaranden som krävs för att delta i denna rättegång,
    • Gravid eller ammar eller har en planerad graviditet under studiens gång
    • Historik av blödning med trauma eller onormala koagulationstester
    • Historik med allergi mot någon av de mediciner/sedativa som kan administreras under bronkoskopiproceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-2006-0240

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera