Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøvebank for normal kontrollkohort

1. oktober 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Protokoll for å etablere en forskningsprøvebank for lungebiopsi og BAL-prøver for en ikke-atopisk, ikke-astmatisk subjektkohort

Denne studien er designet for å samle inn lungevaskeprøver og små vevsbiter (biopsier) fra lungene til personer som ikke har noen allergier eller astma. Disse prøvene vil bli brukt av forskere i fremtiden som kontrollprøver for å sammenligne med prøver fra personer med kroniske lungesykdommer som allergisk astma eller emfysem. Kontrollprøver er prøver er svært viktige i laboratorieforsøk slik at forskerne kan fortelle hva som kan merkes som annerledes eller unormalt i prøver fra personer med lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere i denne studien må være mellom 18 og 45 år og ha ingen generelle helseproblemer og ikke ha allergier eller astma. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne komme til studiestedet opptil 3 ganger over en 3-ukers periode. Denne studien innebærer å svare på spørsmål om sykehistorien din, ha en fysisk undersøkelse, uringraviditetstester for kvinner som kanskje kan få barn og pustetester. Du vil også ta en blodprøve for å teste for blødningsproblemer og en allergisk hudtest for å se om du er allergisk mot vanlige ting. Hvis det er trygt for deg, vil du få en bronkoskopi. En bronkoskopi er en medisinsk prosedyre for å få prøver av celler og små vevsbiter (biopsier) fra lungene dine.

Studien har noen risikoer. Pustetestene kan føre til at du føler deg kortpustet eller svimmel. Allergihudtesten vil klø og forårsake en reaksjon som et myggstikk.

Det er noen risiko forbundet med bronkoskopi. De fleste får vondt i halsen og føler seg trøtte etter inngrepet. Du må kanskje føle deg litt kortpustet. Det er en svært sjelden risiko for alvorlige problemer.

Kvinner kan bare delta i denne studien hvis de ikke er gravide eller ammer. Hvis du har planer om å bli gravid i løpet av tidsperioden studien finner sted, bør du ikke bli med på denne studien. For kvinner vil en uringraviditetstest bli tatt ved første besøk, og du vil bli bedt om å være på prevensjon. Studiepersonalet kan snakke med deg om hvilken type prevensjon det er greit å bruke i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et emne er kvalifisert for deltakelse i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

    • Evne til å gi et gyldig informert samtykke til å delta ved å signere og datere et skriftlig samtykkeskjema.
    • Mann eller kvinne uten kroniske eller akutte helseproblemer som kan påvirke pasientsikkerheten under studien eller forstyrre studieresultatene, 18-45 år
    • En FEV1 > 80 % av spådd med et FEV1/FVC-forhold over 0,70
    • Metakolin PC20 >16 mg/ml
    • Hudtest negativ til panel med 12 vanlige aeroallergener

Ekskluderingskriterier:

  • Et forsøksperson er ikke kvalifisert til å delta i denne studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

    • Andre medisiner enn for prevensjon eller OTC smertestillende medisiner skal godkjennes av PI
    • Nylig røyker (innen 5 år) eller har en røykehistorie som overstiger 5 pakkeår
    • Deltar for tiden i en annen klinisk utprøving eller har deltatt i en legemiddelutprøving innen én måned etter screeningbesøket
    • Ute av stand til, etter etterforskerens vurdering, å følge instruksjonene og/eller tolerere prosedyrene som kreves for å delta i denne rettssaken,
    • Gravid eller ammer eller har planlagt graviditet i løpet av studiet
    • Anamnese med blødning med traumer eller unormale koagulasjonsprøver
    • Historie med allergi mot noen av medisinene/beroligende midlene som kan administreres under bronkoskopi-prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-2006-0240

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere