Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány a pemetrexed alkalmazásával a nem kissejtes tüdőrák második (2.) vonalbeli kezelésében részesülő betegek etnikai hatásáról

2012. április 27. frissítette: Eli Lilly and Company

Nem kissejtes tüdőrák: Az etnikai származás hatása a pemetrexeddel másodsorban kezelt betegekre – Megfigyelési vizsgálat

Ezt a nagy, nem véletlenszerű megfigyeléses vizsgálatot azért végzik, hogy adatokat szolgáltasson az etnikai származásnak az eredményekre és az erőforrások felhasználására gyakorolt ​​hatásáról a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) 2. vonalbeli kezelése során, rutin egészségügyi ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nagy kiterjedésű, 1000 betegből álló, egykarú megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja az etnikai származás (kaukázusi, afro-amerikai, ázsiai-amerikai és spanyol származású) hatásának meghatározása a rutin klinikai gyakorlatban alkalmazott pemetrexed 2. vonalbeli előrehaladott NSCLC miatt. Adatokat gyűjtenek a pemetrexed betegség elleni védekezési arányáról, a válaszarány (RR) (teljes válasz (CR) + részleges válasz (PR)), stabil betegség (SD) és toxicitások szerint. Ezen túlmenően az általános túlélést, a progressziómentes túlélést, a kezelés toxicitását, a mindennapi élettevékenységeket, a tünetterhelést és az erőforrás-felhasználást is megfigyelik. A tanulmányi célok elérése érdekében összesen 400 kaukázusi, 200 afro-amerikai, 200 ázsiai-amerikai és 200 spanyol állampolgár vesz részt ebben a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

434

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Campbell, California, Egyesült Államok, 95008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Daly City, California, Egyesült Államok, 94015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poway, California, Egyesült Államok, 92064
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95116
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94088
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33179
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kealakekua, Hawaii, Egyesült Államok, 96750
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, Egyesült Államok, 40351
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Washington, North Carolina, Egyesült Államok, 27889
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78463
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Monroe, Washington, Egyesült Államok, 98272
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) második (2.) vonalbeli kezelésére pemetrexedet kapó betegek: 400 kaukázusi, 200 afro-amerikai, 200 ázsiai-amerikai és 200 spanyol származású beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) (bármilyen szövettani típus)
  • IIIB vagy IV stádiumú betegség
  • Egy sor kemoterápiát kellett volna kapnia a metasztatikus betegségre
  • Megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkció
  • Mérhető vagy értékelhető betegség

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kaukázusi
A 2. vonalbeli NSCLC miatt Alimtát kapó kaukázusi betegek
Drog: Pemetrexed
A kezelési minta és a kezelés megkezdése vagy változtatása kizárólag az orvos és a beteg belátása szerint történik
Más nevek:
  • Alimta
  • LY231514
Afro-amerikai
Afro-amerikai betegek, akik Alimtát kaptak 2. vonalbeli NSCLC miatt
Drog: Pemetrexed
A kezelési minta és a kezelés megkezdése vagy változtatása kizárólag az orvos és a beteg belátása szerint történik
Más nevek:
  • Alimta
  • LY231514
Ázsiai amerikai
Ázsiai-amerikai betegek, akik Alimtát kaptak 2. vonalbeli NSCLC miatt
Drog: Pemetrexed
A kezelési minta és a kezelés megkezdése vagy változtatása kizárólag az orvos és a beteg belátása szerint történik
Más nevek:
  • Alimta
  • LY231514
Spanyol
Spanyol betegek, akik Alimtát kaptak 2. vonalbeli NSCLC miatt
Drog: Pemetrexed
A kezelési minta és a kezelés megkezdése vagy változtatása kizárólag az orvos és a beteg belátása szerint történik
Más nevek:
  • Alimta
  • LY231514

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb általános betegségkontroll-válasz (betegségkontroll arány)
Időkeret: kiindulási állapot a mért progresszív betegségig (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
A betegségkontroll aránya [DCR] a teljes választ (CR), részleges választ (PR), stabil betegséget (SD) és SD vagy hiányos választ (SI) mutató résztvevők százalékos aránya. Válasz a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) kritériumok használatával. CR = az összes céllézió eltűnése; PR=30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Progresszív betegség (PD) = 20%-os növekedés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; SD = kis változtatások, amelyek nem felelnek meg a fenti kritériumoknak; SI = 1 vagy több nem céllézió fennmaradása és/vagy a tumormarker szintjének fenntartása a normál határok felett.
kiindulási állapot a mért progresszív betegségig (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: kiindulási állapot a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
A teljes túlélés a beiratkozástól a halálig terjedő időtartam (hónapok). Az életben lévő betegek teljes túlélése az utolsó érintkezéskor cenzúrázott.
kiindulási állapot a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Progressziómentes túlélés
Időkeret: kiindulási állapot a mért progresszív betegség vagy halálozás között (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
A második vonalbeli terápia kezdetétől a halálig, a betegség progressziójáig vagy az utolsó érintkezésig eltelt idő hónapokban kifejezve. A nyomon követéstől elveszett résztvevőket (akik életben voltak az utolsó kapcsolatfelvételkor) cenzúrázottként kezelték a Kaplan-Meier túlélési elemzési módszerrel.
kiindulási állapot a mért progresszív betegség vagy halálozás között (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Funkcionális státusz az idősebb amerikaiak erőforrásai és szolgáltatásai alapján, a mindennapi életvitel skálájának instrumentális tevékenységei (OARS-IADL), az étkezés megtervezésének és elkészítésének képessége
Időkeret: a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Az értékelt napi tevékenységek: az étkezés megtervezésének és elkészítésének képessége. Az OARS-IADL felméri a résztvevő képességét az étkezés megtervezésére és elkészítésére a kezelés kezdetén és végén. Válaszok: a tevékenység segítség nélküli elvégzésének képessége, némi segítség, nem vagy nem végzett (hiányzik). Megadjuk a résztvevők százalékos arányát a funkcionális képességek különböző szintjein.
a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Funkcionális állapot az idősebb amerikaiak erőforrásai és szolgáltatásai alapján, a mindennapi életvitel skálájának instrumentális tevékenységei (OARS-IADL), vezetési vagy tömegközlekedési eszközök használata
Időkeret: a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Az értékelt napi tevékenységek: vezetési vagy tömegközlekedési képesség. Az OARS-IADL felméri a résztvevő gépjárművezetéshez vagy tömegközlekedés használatához való képességét a kezelés kezdetén és végén. Válaszok: a tevékenység segítség nélküli elvégzésének képessége, némi segítség, nem vagy nem végzett (hiányzik). Megadjuk a résztvevők százalékos arányát a funkcionális képességek különböző szintjein.
a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Funkcionális státusz az idősebb amerikaiak erőforrásain és szolgáltatásain alapuló, a mindennapi életvitel skálájának instrumentális tevékenységei (OARS-IADL), személyes pénzügyek kezelésének képessége
Időkeret: a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Az értékelt napi tevékenységek: személyes pénzügyek kezelésére való képesség. Az OARS-IADL felméri a résztvevő személyes pénzügyek kezelésének képességét a kezelés kezdetén és végén. Válaszok: a tevékenység segítség nélküli elvégzésének képessége, némi segítség, nem vagy nem végzett (hiányzik). Megadjuk a résztvevők százalékos arányát a funkcionális képességek különböző szintjein.
a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Funkcionális státusz az idősebb amerikaiak erőforrásai és szolgáltatásai alapján, a mindennapi életvitel skála instrumentális tevékenységei (OARS-IADL), házimunka elvégzésének képessége
Időkeret: a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Az értékelt napi tevékenységek: képesség a házimunka elvégzésére. Az OARS-IADL felméri a résztvevő azon képességét, hogy házimunkát végezzen a kezelés kezdetén és végén. Válaszok: a tevékenység segítség nélküli elvégzésének képessége, némi segítség, nem vagy nem végzett (hiányzik). Megadjuk a résztvevők százalékos arányát a funkcionális képességek különböző szintjein.
a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Funkcionális állapot az idősebb amerikaiak erőforrásai és szolgáltatásai alapján, a mindennapi életvitel skálájának eszköztevékenysége (OARS-IADL), gyógyszerkészítési és -szedési képesség
Időkeret: a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Az értékelt napi tevékenységek: felkészülési és gyógyszerszedési képesség. Az OARS-IADL felméri a résztvevő azon képességét, hogy előkészítse és szedje a gyógyszereket a kezelés kezdetén és végén. Válaszok: a tevékenység segítség nélküli elvégzésének képessége, némi segítség, nem vagy nem végzett (hiányzik). Megadjuk a résztvevők százalékos arányát a funkcionális képességek különböző szintjein.
a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Funkcionális státusz az idősebb amerikaiak erőforrásain és szolgáltatásain, a mindennapi életvitel skála instrumentális tevékenységein (OARS-IADL) alapul, a vásárlás képessége
Időkeret: a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Az értékelt napi tevékenységek: vásárlási képesség. Az OARS-IADL felméri a résztvevő vásárlási képességét a kezelés kezdetén és végén. Válaszok: a tevékenység segítség nélküli elvégzésének képessége, némi segítség, nem vagy nem végzett (hiányzik). Megadjuk a résztvevők százalékos arányát a funkcionális képességek különböző szintjein.
a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Funkcionális státusz az idősebb amerikaiak erőforrásain és szolgáltatásain alapuló, a mindennapi életvitel skálájának instrumentális tevékenységei (OARS-IADL), telefonkezelési képesség
Időkeret: a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
Az értékelt napi tevékenységek: telefonkezelési képesség. Az OARS-IADL felméri a résztvevő telefonkezelési képességét az alapvonalon és a kezelés végén. Válaszok: a tevékenység segítség nélküli elvégzésének képessége, némi segítség, nem vagy nem végzett (hiányzik). Megadjuk a résztvevők százalékos arányát a funkcionális képességek különböző szintjein.
a pemetrexed-kezelés kezdete és végén (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
A kezeléssel kapcsolatos tünetpontszám az M.D. Anderson Tünetegyüttes szerint – LC (MDASI-LC)
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])
A tünet pontszáma: fájdalom, fáradtság, hányinger, alvás, szorongás, légszomj, memória, étvágy, álmosság, szájszárazság, szomorúság, hányás, zsibbadás, köhögés, székrekedés, általános aktivitás, hangulat, munka, kapcsolatok más emberekkel, séta, élvezet. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 10-ig terjednek, ahol a 0 a tünetmentességet, a 10 pedig a lehető legrosszabb tüneteket jelenti. Kiinduláskor és a kezelés végén értékelték.
A kezelés kezdete és vége (legfeljebb 20 ciklus [14 hónap])

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10733
  • H3E-US-B001 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel