- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00522964
Educational Intervention on Weight Management in Chinese-American Children (ABC)
Educational Intervention on Weight Management in Chinese American Children
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The most recent data indicate that the prevalence of overweight and risk of becoming overweight among Chinese Americans aged 6 to 11 years is 31%. Several physical and psychosocial health consequences are associated with childhood overweight and poor physical fitness, including cardiovascular diseases (CVDs), sleep disorders, type 2 diabetes mellitus, low self-esteem, and social withdrawal. Chinese Americans are at a higher risk of developing CVDs and T2DM than are non-Hispanic whites possibly due to genetic differences in body composition and metabolic responses. Therefore, developing programs that focus on preventing overweight and promoting healthy lifestyles in early childhood is imperative in preventing long-term adverse effects of overweight, especially in Chinese-Americans. A randomized study is proposed to examine feasibility and efficacy of a child-centered and family-focused behavioral intervention on improving health behavior, psychosocial function, anthropometrics, and biochemical indices in Chinese-American children.
The primary aim is to test the effect of a multimedia behavioral intervention on the health behaviors, psychosocial function, and anthropometrics of Chinese-American children, ages 8 and 10.
Aim 1a. Children in the intervention group will report a healthier dietary intake (more vegetable and fiber and lower fat) than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.
Aim 1b. Children in the intervention group will report being more active than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.
Aim 1c. Children in the intervention group will report a significantly higher self-efficacy in relation to nutrition and physical activity than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.
Aim 1d. Children in the intervention group will report significantly better coping than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.
Aim 1e. Children in the intervention group will report a greater decrease in BMI than will children in the control group at 6-months post baseline assessment.
Aim 1f. Children in the intervention group will experience a greater decrease in fat mass than will children in the control group at 6-months post baseline assessment.
The secondary aim is to examine the effect of the multimedia behavioral intervention on biochemical indices of health in Chinese-American children, ages 8 and 10.
Aim 2a. Children in the intervention group will experience an increase in insulin sensitivity vs. children in the control group at 6-months post baseline assessment.
Aim 2b. Children in the intervention group will experience an improvement in cholesterol, high-density lipoproteins (HDLs), low-density lipoproteins (LDLs), and triglycerides (TGs) vs. children in the control group at 6- months post baseline assessment.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- UCSF
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Eight and ten-year-old Chinese-American children and their parents will be eligible for enrollment if they meet the following criteria:
- Children must be overweight (BMI is between 85th% tile and 94th% tile) or obese (BMI is greater than 95th% tile) based on CDC growth chart
- The adult and child self-identify ethnicity to be Chinese or of Chinese origin and they must reside in the same household to be eligible. A dyad of one adult and one child is the minimum necessary for a household to participate. Two adults per child will be encouraged to participate.
- The child is able to speak and read English.
- The child is in good health, defined as free of an acute or life-threatening disease and able to attend to activities of daily living such as going to school.
- Parents are able to speak English, Mandarin, or Cantonese, and are able to read in English or Chinese and to complete questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Children with chronic health problems that include any dietary modifications or activity limitations will be excluded (e.g., diabetes, exercise-induced asthma).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
|
The intervention is based on Social Cognitive Theory and principles of Chinese culture and practices.
The intervention program includes a one-hour small-group session for eight weeks for children and two 2-hour small-group sessions for parents.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
health behaviors, psychosocial function, and anthropometrics of Chinese-American children
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
insulin, cholesterol, high-density lipoproteins (HDLs), low-density lipoproteins (LDLs), and triglycerides (TGs)
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KL2RR024130 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NIH KL2 RR024130
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a behavioral intervention
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve
-
Florida State UniversityToborzás