- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00522964
Educational Intervention on Weight Management in Chinese-American Children (ABC)
Educational Intervention on Weight Management in Chinese American Children
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The most recent data indicate that the prevalence of overweight and risk of becoming overweight among Chinese Americans aged 6 to 11 years is 31%. Several physical and psychosocial health consequences are associated with childhood overweight and poor physical fitness, including cardiovascular diseases (CVDs), sleep disorders, type 2 diabetes mellitus, low self-esteem, and social withdrawal. Chinese Americans are at a higher risk of developing CVDs and T2DM than are non-Hispanic whites possibly due to genetic differences in body composition and metabolic responses. Therefore, developing programs that focus on preventing overweight and promoting healthy lifestyles in early childhood is imperative in preventing long-term adverse effects of overweight, especially in Chinese-Americans. A randomized study is proposed to examine feasibility and efficacy of a child-centered and family-focused behavioral intervention on improving health behavior, psychosocial function, anthropometrics, and biochemical indices in Chinese-American children.
The primary aim is to test the effect of a multimedia behavioral intervention on the health behaviors, psychosocial function, and anthropometrics of Chinese-American children, ages 8 and 10.
Aim 1a. Children in the intervention group will report a healthier dietary intake (more vegetable and fiber and lower fat) than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.
Aim 1b. Children in the intervention group will report being more active than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.
Aim 1c. Children in the intervention group will report a significantly higher self-efficacy in relation to nutrition and physical activity than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.
Aim 1d. Children in the intervention group will report significantly better coping than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.
Aim 1e. Children in the intervention group will report a greater decrease in BMI than will children in the control group at 6-months post baseline assessment.
Aim 1f. Children in the intervention group will experience a greater decrease in fat mass than will children in the control group at 6-months post baseline assessment.
The secondary aim is to examine the effect of the multimedia behavioral intervention on biochemical indices of health in Chinese-American children, ages 8 and 10.
Aim 2a. Children in the intervention group will experience an increase in insulin sensitivity vs. children in the control group at 6-months post baseline assessment.
Aim 2b. Children in the intervention group will experience an improvement in cholesterol, high-density lipoproteins (HDLs), low-density lipoproteins (LDLs), and triglycerides (TGs) vs. children in the control group at 6- months post baseline assessment.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Eight and ten-year-old Chinese-American children and their parents will be eligible for enrollment if they meet the following criteria:
- Children must be overweight (BMI is between 85th% tile and 94th% tile) or obese (BMI is greater than 95th% tile) based on CDC growth chart
- The adult and child self-identify ethnicity to be Chinese or of Chinese origin and they must reside in the same household to be eligible. A dyad of one adult and one child is the minimum necessary for a household to participate. Two adults per child will be encouraged to participate.
- The child is able to speak and read English.
- The child is in good health, defined as free of an acute or life-threatening disease and able to attend to activities of daily living such as going to school.
- Parents are able to speak English, Mandarin, or Cantonese, and are able to read in English or Chinese and to complete questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Children with chronic health problems that include any dietary modifications or activity limitations will be excluded (e.g., diabetes, exercise-induced asthma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
|
The intervention is based on Social Cognitive Theory and principles of Chinese culture and practices.
The intervention program includes a one-hour small-group session for eight weeks for children and two 2-hour small-group sessions for parents.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
health behaviors, psychosocial function, and anthropometrics of Chinese-American children
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
insulin, cholesterol, high-density lipoproteins (HDLs), low-density lipoproteins (LDLs), and triglycerides (TGs)
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KL2RR024130 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIH KL2 RR024130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset behavioral intervention
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi