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Educational Intervention on Weight Management in Chinese-American Children (ABC)

2009年8月16日 更新者:University of California, San Francisco

Educational Intervention on Weight Management in Chinese American Children

A randomized study is proposed to determine effects of 8 weeks of an interactive multimedia educational program compared to waiting list control group on improving health and weight status in Chinese-American children, ages 8 and 10, over a 6 months period. A total of 60 Chinese-American children and their families will be randomized to either the intervention group or waiting list control group. The intervention is based on Social Cognitive Theory and principles of Chinese culture and practices. The intervention program includes a one-hour small-group session for eight weeks for children and two 2-hour small-group sessions for parents. Baseline data will be collected before assigning the children to the intervention or control group. Follow-up data will be collected immediately after the intervention and 3 months and 6-months post intervention. A repeated measures (longitudinal) design employing a linear mixed models approach will be used for analysis.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The most recent data indicate that the prevalence of overweight and risk of becoming overweight among Chinese Americans aged 6 to 11 years is 31%. Several physical and psychosocial health consequences are associated with childhood overweight and poor physical fitness, including cardiovascular diseases (CVDs), sleep disorders, type 2 diabetes mellitus, low self-esteem, and social withdrawal. Chinese Americans are at a higher risk of developing CVDs and T2DM than are non-Hispanic whites possibly due to genetic differences in body composition and metabolic responses. Therefore, developing programs that focus on preventing overweight and promoting healthy lifestyles in early childhood is imperative in preventing long-term adverse effects of overweight, especially in Chinese-Americans. A randomized study is proposed to examine feasibility and efficacy of a child-centered and family-focused behavioral intervention on improving health behavior, psychosocial function, anthropometrics, and biochemical indices in Chinese-American children.

The primary aim is to test the effect of a multimedia behavioral intervention on the health behaviors, psychosocial function, and anthropometrics of Chinese-American children, ages 8 and 10.

Aim 1a. Children in the intervention group will report a healthier dietary intake (more vegetable and fiber and lower fat) than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.

Aim 1b. Children in the intervention group will report being more active than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.

Aim 1c. Children in the intervention group will report a significantly higher self-efficacy in relation to nutrition and physical activity than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.

Aim 1d. Children in the intervention group will report significantly better coping than will children in the control group at 2 months, 4 months and 6-months post baseline assessment.

Aim 1e. Children in the intervention group will report a greater decrease in BMI than will children in the control group at 6-months post baseline assessment.

Aim 1f. Children in the intervention group will experience a greater decrease in fat mass than will children in the control group at 6-months post baseline assessment.

The secondary aim is to examine the effect of the multimedia behavioral intervention on biochemical indices of health in Chinese-American children, ages 8 and 10.

Aim 2a. Children in the intervention group will experience an increase in insulin sensitivity vs. children in the control group at 6-months post baseline assessment.

Aim 2b. Children in the intervention group will experience an improvement in cholesterol, high-density lipoproteins (HDLs), low-density lipoproteins (LDLs), and triglycerides (TGs) vs. children in the control group at 6- months post baseline assessment.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Eight and ten-year-old Chinese-American children and their parents will be eligible for enrollment if they meet the following criteria:

  • Children must be overweight (BMI is between 85th% tile and 94th% tile) or obese (BMI is greater than 95th% tile) based on CDC growth chart
  • The adult and child self-identify ethnicity to be Chinese or of Chinese origin and they must reside in the same household to be eligible. A dyad of one adult and one child is the minimum necessary for a household to participate. Two adults per child will be encouraged to participate.
  • The child is able to speak and read English.
  • The child is in good health, defined as free of an acute or life-threatening disease and able to attend to activities of daily living such as going to school.
  • Parents are able to speak English, Mandarin, or Cantonese, and are able to read in English or Chinese and to complete questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Children with chronic health problems that include any dietary modifications or activity limitations will be excluded (e.g., diabetes, exercise-induced asthma).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
The intervention is based on Social Cognitive Theory and principles of Chinese culture and practices. The intervention program includes a one-hour small-group session for eight weeks for children and two 2-hour small-group sessions for parents.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
health behaviors, psychosocial function, and anthropometrics of Chinese-American children
時間枠:6 months
6 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
insulin, cholesterol, high-density lipoproteins (HDLs), low-density lipoproteins (LDLs), and triglycerides (TGs)
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jyu-Lin Chen, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月16日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KL2RR024130 (米国 NIH グラント/契約)
  • NIH KL2 RR024130

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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