- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00528099
Study Evaluating IMA-026 in Healthy Japanese Males
2009. július 22. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Ascending Single Dose Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of IMA-026 Administered Subcutaneously or Intravenously to Healthy Japanese Male Subjects
To assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of ascending, single subcutaneous or intravenous doses of IMA-026 in healthy Japanese male subjects
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tokyo
-
Toshima-ku, Tokyo, Japán, 171-0014
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men ages 20 to 40 years, inclusive, at screening
- Body mass index (BMI) in the range of 17.6 to 26.4 kg/m2 and body weight > 45 kg
- Healthy as determined by the investigator on the basis of medical history, physical examination, clinical laboratory test results, vitals signs, and 12 lead ECG.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To assess the safety and PK profile of IMA-026 administered as single ascending subcutaneous or intravenous doses.
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3192K1-1001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a IMA-026
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Phoenix Molecular DesignsAktív, nem toborzóFázis 1/1b Orális PMD-026 vizsgálat áttétes emlőrákos és áttétes hármas negatív emlőrákos betegeknélÁttétes emlőrák | Háromszoros negatív mellrákEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoBefejezveAkut mieloid leukémia | Krónikus mieloid leukémia | Akut leukémia | Limfoblasztikus leukémia | Non Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Fundación Eduardo AnituaToborzás
-
CurvaFix, Inc.ToborzásKismedencei törés | Acetabuláris törés | Kismedencei gyűrű törés | Kismedencei törés AcetabulumEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveEgészséges önkéntes | Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19)Kína
-
US Department of Veterans AffairsVisszavont
-
Stryker Japan K.K.Ismeretlen
-
University of SydneyTelethon Kids Institute; Bionet Co., Ltd; Technovalia; Institute for Clinical Pathology...BefejezveSARS-CoV2 COVID-19Ausztrália
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesToborzás