- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00537004
Nyelv az elsődleges progresszív afáziában
Aszimmetrikus neurodegeneráció és nyelv az elsődleges progresszív afáziában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Language in Primary Progressive Aphasia (PPA) célja, hogy megértse a PPA-ban szenvedő emberek viselkedési, anatómiai és fiziológiai változásait a betegség során. A tanulmányban részt vevő kutatók szeretnék növelni a PPA tudatosságát, felvilágosítani másokat erről az egyedülálló rendellenességről, és további kutatásokat szeretnének ösztönözni a terápiák kifejlesztésére.
A háromnapos kutatási program során a résztvevőket neuropszichológiai tesztekre (a kogníciót értékelő papír- és ceruzatesztekre), fejlett képalkotásra (MRI és PET), kognitív kísérletekre, valamint egyéb számítógépes és nyelvi tesztelési elemekre kérik. A résztvevőket felkérhetik, hogy kétévente térjenek vissza ugyanazon intézkedések végrehajtására.
Azon résztvevők számára, akik nem élnek Chicago (IL) közelében, a repülésekre és a szállásokra (mind a PPA-val rendelkező személy, mind kísérőjük számára) kiterjed a tanulmány.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth A Haynes
- Telefonszám: 312-503-2398
- E-mail: PPA.Research@northwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern University
-
Kutatásvezető:
- M.-Marsel Mesulam, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Seyi Adeolu
- Telefonszám: 312-503-2398
- E-mail: PPA.Research@northwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges progresszív afázia diagnózisa
- Jobbkezes
- Angol anyanyelvű
- A látásélesség 20/30 korrigált
- Megfelelő hallás a beszélgetés követéséhez
- Biztonságos MRI vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Balkezesség
- Klausztrofóbia
- Jelentős egészségügyi betegség jelenléte, amely kezdetben vagy a jövőben akadályozhatja a vizsgálatban való további részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PPA (elsődleges progresszív afázia)
Primer progresszív afáziában szenvedő egyének
|
|
Ellenőrzés
Olyan személyek, akiknél nem diagnosztizáltak semmilyen típusú demencia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neuropszichológiai változók
Időkeret: Közvetlenül a tesztelés után és két évvel a tesztelés után
|
Közvetlenül a tesztelés után és két évvel a tesztelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marsel Mesulam, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mesulam MM, Coventry C, Kuang A, Bigio EH, Mao Q, Flanagan ME, Gefen T, Sridhar J, Geula C, Zhang H, Weintraub S, Rogalski EJ. Memory Resilience in Alzheimer Disease With Primary Progressive Aphasia. Neurology. 2021 Feb 9;96(6):e916-e925. doi: 10.1212/WNL.0000000000011397. Epub 2021 Jan 13.
- Mesulam MM. Slowly progressive aphasia without generalized dementia. Ann Neurol. 1982 Jun;11(6):592-8. doi: 10.1002/ana.410110607.
- Weintraub S, Rubin NP, Mesulam MM. Primary progressive aphasia. Longitudinal course, neuropsychological profile, and language features. Arch Neurol. 1990 Dec;47(12):1329-35. doi: 10.1001/archneur.1990.00530120075013.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Neurodegeneratív betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Kommunikációs zavarok
- Nyelvi zavarok
- Beszédzavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Beszédzavar
- Frontotemporális demencia
- Afázia, elsődleges progresszív
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Elsődleges progresszív nonfluens afázia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IA0125
- R01AG077444 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .