- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00614900
A pulmonális hipertónia prevalenciája COPD-s betegekben
A pulmonális hipertónia prevalenciája és hatása COPD-s betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pulmonális hipertónia prevalenciája a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél nem tisztázott. A kórosan megemelkedett pulmonális vérnyomás rontja a COPD prognózisát, de a betegeknél jelenleg nem diagnosztizálják vagy kezelik pulmonális hipertóniát. A tanulmány célja, hogy meghatározza a pulmonális hipertónia prevalenciáját 200 COPD-s betegben, és feltárja, hogy ez rontja-e a funkcionális kapacitást és a tüneteket. Továbbá megvizsgáljuk, hogy a vérgázértékek, az NT-proBNP, a CRP és a tüdőfunkciós teszt eredménye megjósolhatja-e, hogy mely betegeknél fennáll a pulmonális hipertónia kockázata.
Módszerek: Minden beteget echokardiográfiával szűrnek. A pulmonális hipertónia jeleit mutató személyeket jobb szívkatéterezésre helyezik a pulmonalis hemodinamika közvetlen mérésére.
Minden beteg 6 perces sétatesztet és spirometriát végez. Megmérik az NT-proBNP és a CRP vérszintjét. Az életminőséget a Szent György-kérdőív és az egészségügyi ellátórendszerrel való kapcsolatfelvétel is értékeli. Ezekben a paraméterekben a különbségeket a nem, közepes vagy súlyos pulmonális hipertóniában szenvedő betegek körében elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Århus, Dánia, 8000
- Department of pulmonary diseases, Aarhus Sygehus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD diagnózisa
- Kórházi felvétel a COPD exacerbációjával
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A COPD súlyosbodása kevesebb, mint 6 héttel a vizsgálat előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ole Hilberg, Md, Dr.med., Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PreKPH-08
- jnr 2007-0206
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok