Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző előre betöltött intraokuláris lencse (IOL) hatása a hátsó kapszula átlátszatlanságára

2010. augusztus 16. frissítette: Hospital Hietzing

Két éles szélű hidrofób akril mikrometszés-IOL hatása a hátsó kapszula homályosságára. Véletlenszerű, kettős maszkos vizsgálat egyénen belüli összehasonlítással.

Tanulmányok kimutatták, hogy az intraokuláris lencse (IOL) éles hátsó optikai éle gátolja a lencse hámsejtek vándorlását az IOL hátsó kapszula és optikája között, és ezáltal csökkenti a hátsó kapszula opacizációjának (PCO) sebességét. Jelenleg a legtöbb beültetett IOL éles hátsó optikai éllel rendelkezik. Az IOL-gyártás különbségei miatt a különböző IOL-ok eltérő PCO-t mutatnak.

A szürkehályog műtéti technikájának fejlődése lehetővé teszi a fakoemulzifikációt mikrometszések révén. Ezért szükség van olyan IOL-ekre, amelyeket körülbelül 2,5 mm-es bemetszéseken keresztül lehet beültetni.

Ez a tanulmány két különböző, éles hátsó optikai éllel rendelkező hidrofób akril IOL hatását vizsgálja a PCO sebességére mikrometszéssel történő beültetés után. Az eredményeket egyénileg összehasonlítjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

prospektív, randomizált, kétoldalú vizsgálat intraindividuális összehasonlítással, Polylens Y10 IOL beültetése az egyik szembe és Polylens Y30 beültetése az ellenoldali szembe.

A PCO-arányt 1 év és 2 év múlva észleljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1130
        • Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kétoldali korral összefüggő szürkehályog
  • életkor 55-80 év
  • a műtét utáni várható látásélesség legalább 0,5

Kizárási kritériumok:

  • amblyopia
  • szaruhártya hegek
  • cukorbetegség
  • pszeudohámlás-szindróma
  • korábbi szemműtétek vagy lézeres kezelések
  • intraokuláris daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A
szürkehályog műtét, Polylens Y10 beültetése
Eljárás: szürkehályog műtét
szürkehályog műtét IOL beültetésével
Más nevek:
  • Polylens Y30 IOL, Polytech, Németország
  • Polylens Y10 IOL, Polytech, Németország
Egyéb: B
szürkehályog műtét, Polylens Y30 beültetése
Eljárás: szürkehályog műtét
szürkehályog műtét IOL beültetésével
Más nevek:
  • Polylens Y30 IOL, Polytech, Németország
  • Polylens Y10 IOL, Polytech, Németország

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PCO ráta
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Hietzing

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • preloaded 2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szürkehályog műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel