Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av två olika förladdade intraokulära linser (IOL) på opacifiering av den bakre kapseln

16 augusti 2010 uppdaterad av: Hospital Hietzing

Inverkan av två skarpkantade hydrofoba akrylmikrosnitt-IOLer på opacifiering av den bakre kapseln. En randomiserad, dubbelmaskad studie med intraindividuell jämförelse.

Studier visade att en skarp bakre optisk kant av en intraokulär lins (IOL) hämmar migration av linsepitelceller mellan den bakre kapseln och optiken hos IOL och därför minskar graden av bakre kapselopacifiering (PCO). För närvarande har de flesta implanterade IOL:er en skarp bakre optisk kant. På grund av skillnader i IOL-produktion har olika IOL:er olika PCO-hastigheter.

Progression i kataraktkirurgiteknik tillåter fakoemulsifiering genom mikrosnitt. Därför finns det behov av IOL som kan implanteras genom snitt på cirka 2,5 mm.

Denna studie undersöker effekten av två olika hydrofoba akryl-IOL med en skarp bakre optisk kant på PCO-hastigheten efter implantation genom ett mikrosnitt. Resultaten kommer att jämföras intraindividuellt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

prospektiv, randomiserad, bilateral studie med intraindividuell jämförelse, implantation av en Polylens Y10 IOL i ena ögat och implantation av en Polylens Y30 i det kontralaterala ögat.

PCO-hastighet kommer att detekteras vid 1 år och 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1130
        • Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bilateral åldersrelaterad grå starr
  • ålder 55 till 80 år
  • förväntad postoperativ synskärpa på minst 0,5

Exklusions kriterier:

  • amblyopi
  • ärr på hornhinnan
  • diabetes
  • pseudoexfoliationssyndrom
  • tidigare ögonoperationer eller laserbehandlingar
  • intraokulära tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A
kataraktkirurgi, implantation av en Polylens Y10
Procedur: operation för grå starr
kataraktoperation med implantation av en IOL
Andra namn:
  • Polylens Y30 IOL, Polytech, Tyskland
  • Polylens Y10 IOL, Polytech, Tyskland
Övrig: B
kataraktkirurgi, implantation av en Polylens Y30
Procedur: operation för grå starr
kataraktoperation med implantation av en IOL
Andra namn:
  • Polylens Y30 IOL, Polytech, Tyskland
  • Polylens Y10 IOL, Polytech, Tyskland

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PCO-hastighet
Tidsram: 2 år efter operationen
2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Hietzing

Utredare

  • Studiestol: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2010

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • preloaded 2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på operation för grå starr

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera