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Influence de deux lentilles intraoculaires préchargées (LIO) différentes sur l'opacification de la capsule postérieure

16 août 2010 mis à jour par: Hospital Hietzing

Influence de deux micro-incisions acryliques hydrophobes à arêtes vives sur l'opacification de la capsule postérieure. Une étude randomisée à double insu avec comparaison intra-individuelle.

Des études ont montré qu'un bord optique postérieur pointu d'une lentille intraoculaire (LIO) inhibe la migration des cellules épithéliales du cristallin entre la capsule postérieure et l'optique de la LIO et réduit donc le taux d'opacification de la capsule postérieure (PCO). À l'heure actuelle, la plupart des LIO implantées ont un bord optique postérieur pointu. En raison des différences de production de LIO, différentes LIO ont des taux différents de PCO.

La progression de la technique de chirurgie de la cataracte permet la phacoémulsification par micro-incisions. Par conséquent, il existe un besoin pour des LIO qui peuvent être implantées à travers des incisions d'environ 2,5 mm.

Cette étude examine l'effet de deux LIO acryliques hydrophobes différentes avec un bord optique postérieur pointu sur le taux de PCO après implantation à travers une micro-incision. Les résultats seront comparés intra-individuellement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

étude prospective, randomisée, bilatérale avec comparaison intra-individuelle, implantation d'une LIO Polylens Y10 dans un œil et implantation d'une LIO Polylens Y30 dans l'œil controlatéral.

Le taux de PCO sera détecté à 1 an et 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1130
        • Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cataracte bilatérale liée à l'âge
  • 55 à 80 ans
  • acuité visuelle postopératoire attendue d'au moins 0,5

Critère d'exclusion:

  • amblyopie
  • cicatrices cornéennes
  • diabète
  • syndrome de pseudo-exfoliation
  • chirurgies oculaires antérieures ou traitements au laser
  • tumeurs intraoculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: UN
chirurgie de la cataracte, implantation d'un Polylens Y10
Procédure: opération de la cataracte
chirurgie de la cataracte avec implantation d'une LIO
Autres noms:
  • LIO Polylens Y30, Polytech, Allemagne
  • LIO Polylens Y10, Polytech, Allemagne
Autre: B
chirurgie de la cataracte, implantation d'un Polylens Y30
Procédure: opération de la cataracte
chirurgie de la cataracte avec implantation d'une LIO
Autres noms:
  • LIO Polylens Y30, Polytech, Allemagne
  • LIO Polylens Y10, Polytech, Allemagne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux PCO
Délai: 2 ans après l'opération
2 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Hietzing

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2008

Première publication (Estimation)

7 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2010

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • preloaded 2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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