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Influenza di due diverse lenti intraoculari precaricate (IOL) sull'opacizzazione della capsula posteriore

16 agosto 2010 aggiornato da: Hospital Hietzing

Influenza di due microincisioni acriliche idrofobiche a spigoli vivi sull'opacizzazione della capsula posteriore. Uno studio randomizzato in doppio cieco con confronto intraindividuale.

Gli studi hanno dimostrato che un bordo ottico posteriore affilato di una lente intraoculare (IOL) inibisce la migrazione delle cellule epiteliali della lente tra la capsula posteriore e l'ottica della IOL e quindi riduce il tasso di opacizzazione della capsula posteriore (PCO). Attualmente la maggior parte delle IOL impiantate ha un bordo ottico posteriore affilato. A causa delle differenze nella produzione di IOL, diverse IOL hanno tassi diversi di PCO.

La progressione nella tecnica della chirurgia della cataratta consente la facoemulsificazione attraverso microincisioni. Pertanto c'è bisogno di IOL che possano essere impiantate attraverso incisioni di circa 2,5 mm.

Questo studio indaga l'effetto di due diverse IOL acriliche idrofobiche con un bordo ottico posteriore affilato sul tasso di PCO dopo l'impianto attraverso una microincisione. I risultati saranno confrontati intraindividualmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

studio prospettico, randomizzato, bilaterale con confronto intraindividuale, impianto di una IOL Polylens Y10 in un occhio e impianto di una Polylens Y30 nell'occhio controlaterale.

Il tasso di PCO verrà rilevato a 1 anno e 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1130
        • Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratta bilaterale legata all'età
  • età da 55 a 80 anni
  • acuità visiva postoperatoria attesa di almeno 0,5

Criteri di esclusione:

  • ambliopia
  • cicatrici corneali
  • diabete
  • pseudoesfoliazione-sindrome
  • precedenti interventi chirurgici oculari o trattamenti laser
  • tumori intraoculari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: UN
chirurgia della cataratta, impianto di un Polylens Y10
Procedura: intervento di cataratta
intervento di cataratta con impianto di IOL
Altri nomi:
  • Polylens Y30 IOL, Polytech, Germania
  • Polylens Y10 IOL, Polytech, Germania
Altro: B
chirurgia della cataratta, impianto di un Polylens Y30
Procedura: intervento di cataratta
intervento di cataratta con impianto di IOL
Altri nomi:
  • Polylens Y30 IOL, Polytech, Germania
  • Polylens Y10 IOL, Polytech, Germania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso PCO
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Hietzing

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • preloaded 2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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