- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00680849
Enhancing Support for Women With Type 2 Diabetes: Follow-Up
2011. október 11. frissítette: Oregon Research Institute
This study is a 5-year continuation of "The Mediterranean Lifestyle Program."
The purpose of this follow-up study is to determine the long-term effects from prior participation in an intervention promoting healthful eating, exercise, quitting smoking, stress management, and social support.
Participants are post-menopausal women with type 2 diabetes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Coronary heart disease (CHD) is the leading cause of death and functional limitations among women in the U.S. Postmenopausal women with diabetes are at especially high risk of CHD, but CHD research with this population is very limited.
This project addresses the poorly understood "natural history" of long-term maintenance of change in multiple behaviors (i.e., dietary, physical activity, social support, smoking cessation, and stress management) related to CHD risk, as well as the effects of theoretically important mediating variables on relapse and maintenance.
The study is a continuation of a research project that has already demonstrated significant and consistent positive effects of a lifestyle change intervention on reduction of behavioral CHD risk factors.
This research relies on a framework that synthesizes social-cognitive, social-ecologic, and goal-systems theories.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
227
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants in prior study: Enhancing Support for Women With Type 2 Diabetes, "The Mediterranean Lifestyle Program."
Leírás
Inclusion Criteria: All participants in the original study are eligible. The inclusion criteria for the original study were:
- diagnosis of type 2 diabetes for at least 6 months
- being post-menopausal
- living independently (e.g., not in an institution or nursing home)
- having a telephone
- ability to read English
- not being developmentally disabled, and
- living within 30 miles of the Eugene-Springfield metropolitan area.
Exclusion Criteria: Exclusion criteria for the original study included:
- being older than 75 years of age
- having life-threatening illnesses, or
- planning to move from the local area within the time span of the study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Treatment condition from first study.
This is a follow-up study.
|
2
Control condition from first study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Food Frequency Questionnaire for Fruits, Vegetables and percent calories from fat (FFQ) by Kristal and colleagues
Időkeret: annually, 36 months - 84 months
|
annually, 36 months - 84 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Lipids, weight loss
Időkeret: annually, 36 months - 84 months
|
annually, 36 months - 84 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah J. Toobert, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barrera M Jr, Toobert DJ, Angell KL, Glasgow RE, Mackinnon DP. Social support and social-ecological resources as mediators of lifestyle intervention effects for type 2 diabetes. J Health Psychol. 2006 May;11(3):483-95. doi: 10.1177/1359105306063321.
- Barrera M, Strycker LA, Mackinnon DP, Toobert DJ. Social-ecological resources as mediators of two-year diet and physical activity outcomes in type 2 diabetes patients. Health Psychol. 2008 Mar;27(2S):S118-25. doi: 10.1037/0278-6133.27.2(Suppl.).S118.
- Greene GW, Nebeling LC, Greaney ML, Lindsay AC, Hardwick CK, Toobert DJ, Resnicow K, Williams GC, Elliot DL, Goldman Sher T, McGregor HA, Domas A, DeFrancesco CA, Peterson KE. A qualitative study of a nutrition working group. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):299-306. doi: 10.1177/1524839906292587. Epub 2007 May 23.
- Hellsten LA, Nigg C, Norman G, Burbank P, Braun L, Breger R, Coday M, Elliot D, Garber C, Greaney M, Lees F, Matthews C, Moe E, Resnick B, Riebe D, Rossi J, Toobert D, Wang T. Accumulation of behavioral validation evidence for physical activity stage of change. Health Psychol. 2008 Jan;27(1S):S43-53. doi: 10.1037/0278-6133.27.1(Suppl.).S43.
- King AC, Toobert D, Ahn D, Resnicow K, Coday M, Riebe D, Garber CE, Hurtz S, Morton J, Sallis JF. Perceived environments as physical activity correlates and moderators of intervention in five studies. Am J Health Promot. 2006 Sep-Oct;21(1):24-35. doi: 10.1177/089011710602100106.
- Ritzwoller DP, Toobert D, Sukhanova A, Glasgow RE. Economic analysis of the Mediterranean Lifestyle Program for postmenopausal women with diabetes. Diabetes Educ. 2006 Sep-Oct;32(5):761-9. doi: 10.1177/0145721706291757.
- Strycker LA, Duncan SC, Chaumeton NR, Duncan TE, Toobert DJ. Reliability of pedometer data in samples of youth and older women. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Feb 17;4:4. doi: 10.1186/1479-5868-4-4.
- Toobert DJ, Glasgow RE, Strycker LA, Barrera M Jr, Ritzwoller DP, Weidner G. Long-term effects of the Mediterranean lifestyle program: a randomized clinical trial for postmenopausal women with type 2 diabetes. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Jan 17;4:1. doi: 10.1186/1479-5868-4-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL077120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael