- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00680849
Enhancing Support for Women With Type 2 Diabetes: Follow-Up
11. oktober 2011 oppdatert av: Oregon Research Institute
This study is a 5-year continuation of "The Mediterranean Lifestyle Program."
The purpose of this follow-up study is to determine the long-term effects from prior participation in an intervention promoting healthful eating, exercise, quitting smoking, stress management, and social support.
Participants are post-menopausal women with type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Coronary heart disease (CHD) is the leading cause of death and functional limitations among women in the U.S. Postmenopausal women with diabetes are at especially high risk of CHD, but CHD research with this population is very limited.
This project addresses the poorly understood "natural history" of long-term maintenance of change in multiple behaviors (i.e., dietary, physical activity, social support, smoking cessation, and stress management) related to CHD risk, as well as the effects of theoretically important mediating variables on relapse and maintenance.
The study is a continuation of a research project that has already demonstrated significant and consistent positive effects of a lifestyle change intervention on reduction of behavioral CHD risk factors.
This research relies on a framework that synthesizes social-cognitive, social-ecologic, and goal-systems theories.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
227
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants in prior study: Enhancing Support for Women With Type 2 Diabetes, "The Mediterranean Lifestyle Program."
Beskrivelse
Inclusion Criteria: All participants in the original study are eligible. The inclusion criteria for the original study were:
- diagnosis of type 2 diabetes for at least 6 months
- being post-menopausal
- living independently (e.g., not in an institution or nursing home)
- having a telephone
- ability to read English
- not being developmentally disabled, and
- living within 30 miles of the Eugene-Springfield metropolitan area.
Exclusion Criteria: Exclusion criteria for the original study included:
- being older than 75 years of age
- having life-threatening illnesses, or
- planning to move from the local area within the time span of the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Treatment condition from first study.
This is a follow-up study.
|
2
Control condition from first study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Food Frequency Questionnaire for Fruits, Vegetables and percent calories from fat (FFQ) by Kristal and colleagues
Tidsramme: annually, 36 months - 84 months
|
annually, 36 months - 84 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lipids, weight loss
Tidsramme: annually, 36 months - 84 months
|
annually, 36 months - 84 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah J. Toobert, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barrera M Jr, Toobert DJ, Angell KL, Glasgow RE, Mackinnon DP. Social support and social-ecological resources as mediators of lifestyle intervention effects for type 2 diabetes. J Health Psychol. 2006 May;11(3):483-95. doi: 10.1177/1359105306063321.
- Barrera M, Strycker LA, Mackinnon DP, Toobert DJ. Social-ecological resources as mediators of two-year diet and physical activity outcomes in type 2 diabetes patients. Health Psychol. 2008 Mar;27(2S):S118-25. doi: 10.1037/0278-6133.27.2(Suppl.).S118.
- Greene GW, Nebeling LC, Greaney ML, Lindsay AC, Hardwick CK, Toobert DJ, Resnicow K, Williams GC, Elliot DL, Goldman Sher T, McGregor HA, Domas A, DeFrancesco CA, Peterson KE. A qualitative study of a nutrition working group. Health Promot Pract. 2007 Jul;8(3):299-306. doi: 10.1177/1524839906292587. Epub 2007 May 23.
- Hellsten LA, Nigg C, Norman G, Burbank P, Braun L, Breger R, Coday M, Elliot D, Garber C, Greaney M, Lees F, Matthews C, Moe E, Resnick B, Riebe D, Rossi J, Toobert D, Wang T. Accumulation of behavioral validation evidence for physical activity stage of change. Health Psychol. 2008 Jan;27(1S):S43-53. doi: 10.1037/0278-6133.27.1(Suppl.).S43.
- King AC, Toobert D, Ahn D, Resnicow K, Coday M, Riebe D, Garber CE, Hurtz S, Morton J, Sallis JF. Perceived environments as physical activity correlates and moderators of intervention in five studies. Am J Health Promot. 2006 Sep-Oct;21(1):24-35. doi: 10.1177/089011710602100106.
- Ritzwoller DP, Toobert D, Sukhanova A, Glasgow RE. Economic analysis of the Mediterranean Lifestyle Program for postmenopausal women with diabetes. Diabetes Educ. 2006 Sep-Oct;32(5):761-9. doi: 10.1177/0145721706291757.
- Strycker LA, Duncan SC, Chaumeton NR, Duncan TE, Toobert DJ. Reliability of pedometer data in samples of youth and older women. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Feb 17;4:4. doi: 10.1186/1479-5868-4-4.
- Toobert DJ, Glasgow RE, Strycker LA, Barrera M Jr, Ritzwoller DP, Weidner G. Long-term effects of the Mediterranean lifestyle program: a randomized clinical trial for postmenopausal women with type 2 diabetes. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Jan 17;4:1. doi: 10.1186/1479-5868-4-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HL077120
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført