Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhancing Support for Women With Type 2 Diabetes: Follow-Up

11. oktober 2011 oppdatert av: Oregon Research Institute
This study is a 5-year continuation of "The Mediterranean Lifestyle Program." The purpose of this follow-up study is to determine the long-term effects from prior participation in an intervention promoting healthful eating, exercise, quitting smoking, stress management, and social support. Participants are post-menopausal women with type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Coronary heart disease (CHD) is the leading cause of death and functional limitations among women in the U.S. Postmenopausal women with diabetes are at especially high risk of CHD, but CHD research with this population is very limited. This project addresses the poorly understood "natural history" of long-term maintenance of change in multiple behaviors (i.e., dietary, physical activity, social support, smoking cessation, and stress management) related to CHD risk, as well as the effects of theoretically important mediating variables on relapse and maintenance. The study is a continuation of a research project that has already demonstrated significant and consistent positive effects of a lifestyle change intervention on reduction of behavioral CHD risk factors. This research relies on a framework that synthesizes social-cognitive, social-ecologic, and goal-systems theories.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

227

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Participants in prior study: Enhancing Support for Women With Type 2 Diabetes, "The Mediterranean Lifestyle Program."

Beskrivelse

Inclusion Criteria: All participants in the original study are eligible. The inclusion criteria for the original study were:

  • diagnosis of type 2 diabetes for at least 6 months
  • being post-menopausal
  • living independently (e.g., not in an institution or nursing home)
  • having a telephone
  • ability to read English
  • not being developmentally disabled, and
  • living within 30 miles of the Eugene-Springfield metropolitan area.

Exclusion Criteria: Exclusion criteria for the original study included:

  • being older than 75 years of age
  • having life-threatening illnesses, or
  • planning to move from the local area within the time span of the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Treatment condition from first study. This is a follow-up study.
2
Control condition from first study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Food Frequency Questionnaire for Fruits, Vegetables and percent calories from fat (FFQ) by Kristal and colleagues
Tidsramme: annually, 36 months - 84 months
annually, 36 months - 84 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipids, weight loss
Tidsramme: annually, 36 months - 84 months
annually, 36 months - 84 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah J. Toobert, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

3
Abonnere