Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási tanulmány koraszülötteknél

2009. április 24. frissítette: Abbott Nutrition

A kiegészítő csecsemőtápszer hatása a koraszülöttek vérszintjére

Az anyatejben találhatóakhoz hasonló összetevőket tartalmazó koraszülött tápszer értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

206

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • West Coast Neonatalogy, All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • University Of South Florida
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • University of Louisville
    • New York
      • Vahalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Maria Fareri Children's Hospital at Winchester Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 hét (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Születési súly 500-1800 g
  • Kevesebb, mint 33 hetes terhességi kor
  • Az élet 21 napja által elindított enterális táplálás
  • Aszimmetrikus kis terhességi korú (SGA) csecsemők és nyílt ductus arteriosusban (PDA) szenvedő csecsemők jogosultak a részvételre
  • Csak egyedülálló vagy ikerszülés esetén
  • A csecsemő 21 napos vagy annál fiatalabb a randomizálás időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos veleszületett rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a növekedést és fejlődést
  • III. vagy IV. fokozatú intraventrikuláris vérzés (IVH)
  • Anyai cselekvőképtelenség
  • Nagy műtétek története
  • Extrakorporális membrán oxigenizáció (ECMO)
  • Fulladás
  • Megerősített NEC vagy pozitív vérkultúrák a randomizálás idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csecsemőtápszer
Zsíroldékony vegyületeket tartalmazó koraszülött tápszerek
Egyéb: Koraszülött tápszer hozzáadott oldható lipidekkel
Koraszülött tápszert az egészségügyi szolgáltató utasításai szerint kell etetni
ACTIVE_COMPARATOR: Koraszülött képletek
Szabványos koraszülött tápszerek és váladékozási tápszerek
Egyéb: Koraszülött tápszerek és elbocsátott tápszerek
Koraszülött anyatej-helyettesítő tápszerek fogyasztása egészségügyi szolgáltató rendelése szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tanulmány elsődleges célja a zsírban oldódó vegyületek szérumkoncentrációjának összehasonlítása koraszülött tápszerekkel táplált koraszülötteknél és anyatejjel táplált csecsemőknél.
Időkeret: változó
változó

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szemműködés mérése, ROP, a bőr lipidoldható vegyület koncentrációjának mértéke
Időkeret: változó
változó

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott Nutrition

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AK15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülöttek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel