Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hypoxia-pozitronemissziós tomográfia (PET) és intenzitásmodulált protonterápia (IMPT) dózisfestés Chordomában szenvedő betegeknél

2017. február 2. frissítette: Tom DeLaney, MD, Massachusetts General Hospital

Hypoxia-PET és IMPT dózisfestés Chordomás betegeknél: kísérleti tanulmány

Mielőtt sugárkezelést végeznének a chordomák kezelésére, CT- és MRI-vizsgálatokat alkalmaznak a daganat háromdimenziós képének röntgensugárzással történő létrehozására. A CT- és MRI-vizsgálatok segítségével meghatározzák a sugárkezelésben részesülő terület méretét és elhelyezkedését. A kutatás célja annak vizsgálata, hogy az FMISO-PET és a CT és MRI felvételek kombinálása a sugárkezelés tervezésében megváltoztatja-e a sugárkezelésben részesülő terület méretét és elhelyezkedését, összehasonlítva a sugárkezelés tervezésével. CT és MRI vizsgálat önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Jelen kutatásunkban azt vizsgáljuk, hogy az FMISO radioaktív anyaggal végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat kimutathat-e alacsonyabb oxigénszintű daganatos területeket. Bizonyíték van arra, hogy az alacsony oxigénszintű daganatok jobban ellenállnak a sugárterápiának. A CT- és MRI-vizsgálatok nem képesek kimutatni ezeket az oxigénszinteket a daganatokban.
  • A résztvevőket felkérjük, hogy 2 különböző időpontban végezzék el az FMISO-PET/CT vizsgálatot. Ezt 2 héttel a résztvevők első protonsugárkezelése előtt és 3 héttel azután hajtják végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A koponyaalap és a gerinc chordomák diagnózisa a Massachusettsi Általános Kórház Patológiai Osztályának patológiai áttekintése alapján
  • Proton vagy kombinált foton RT-vel kezelendő beteg elsődleges CD vagy visszatérő CD műtét után
  • 18 éves vagy idősebb
  • 60%-os vagy nagyobb Karnofsky-pontszám
  • A tumor bruttó tömege nagyobb, mint 1 cm (maximális átmérő az MRI-n)

Kizárási kritériumok:

  • Ismétlődések RT után
  • Terhesség
  • Allergiás reakció az FMISO injekcióra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: (18F)-FMISO/CT
A tanulmány PET/CT-vizsgálatot alkalmaz (18F)-FMISO/CT-vel a szokásos CT és MRI mellett. A vizsgálatba bevont betegek 2 PET/CT vizsgálatot végeztek, az elsőt a protonsugárterápia előtt, a másodikat pedig körülbelül 30 Gy (24-36 Gy) dózissal.
Eljárás: Fluoromisonidazol-PET/CT
2 szkennelés különböző időközönként: 2 héttel a résztvevők első protonsugárkezelése előtt és 3 héttel azután.
Más nevek:
  • FMISO-PET/CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak értékelése, hogy a FMISO-PET megvalósítható-e a koponyaalapi és a gerincvelői CD hipoxia megjelenítésére.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak vizsgálatára, hogy FMISO-PET/CT/MRI-n alapuló Dose Painting/IMPT megközelítést alkalmazunk, a besugárzási dózis növelhető, és a normál szövet jobban megkímélhető, összehasonlítva a kizárólag anatómiai képalkotáson alapuló IMPT módszerrel.
Időkeret: 2 év
2 év
A betegek pozicionálásának és képfelszínének pontosságának értékelése és javítása PET/CT segítségével a sugárkezelés tervezésében.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-162

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fluoromisonidazol-PET/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel