Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоксия-позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) и протонная терапия с модулированной интенсивностью (ИМТП) Дозограмма у пациентов с хордомами

2 февраля 2017 г. обновлено: Tom DeLaney, MD, Massachusetts General Hospital

Гипоксия-ПЭТ и IMPT Дозирование у пациентов с хордомами: пилотное исследование

Перед лучевой терапией для лечения хордом используются компьютерная томография и магнитно-резонансная томография для создания трехмерного изображения опухоли с помощью рентгеновских лучей. КТ и МРТ используются для определения размера и местоположения области, которая будет подвергаться лучевой терапии. Цель этого исследования состоит в том, чтобы увидеть, изменяет ли объединение изображений из сканирования FMISO-PET и КТ и МРТ при планировании лучевой терапии размер и расположение области, которая будет подвергаться лучевой терапии, по сравнению с планированием лучевой терапии с помощью Только КТ и МРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • В этом исследовании мы определяем, может ли исследование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), выполненное с исследуемым радиоактивным веществом FMISO, показать области опухоли с более низким уровнем кислорода. Имеются данные о том, что опухоли с низким уровнем кислорода более устойчивы к лучевой терапии. КТ и МРТ не могут обнаружить эти уровни кислорода в опухолях.
  • Участникам будет предложено пройти сканирование FMISO-PET/CT в 2 разных раза. Он будет проводиться за 2 недели до и через 3 недели после первой протонной лучевой терапии участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз основания черепа и хордом позвоночника на основании обзора патологии, проведенного отделением патологии Массачусетской больницы общего профиля.
  • Пациент для лечения протонной или комбинированной фотонной ЛТ по поводу первичной БК или рецидивирующей БК после операции
  • 18 лет и старше
  • Оценка Карновского 60% или выше
  • Масса опухоли более 1 см (максимальный диаметр на МРТ)

Критерий исключения:

  • Рецидивы после РТ
  • Беременность
  • Аллергическая реакция на инъекцию FMISO

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: (18F)-ФМИСО/КТ
В исследовании используется сканирование ПЭТ/КТ с (18F)-FMISO/КТ в дополнение к стандартным КТ и МРТ. Пациенты, включенные в это исследование, прошли 2 исследования ПЭТ/КТ, первое до протонной лучевой терапии, а второе в дозе приблизительно 30 Гр (24-36 Гр).
Процедура: Фторомизонидазол-ПЭТ/КТ
2 сканирования через разные промежутки времени: за 2 недели до и через 3 недели после первой протонной лучевой терапии участников.
Другие имена:
  • ФМИСО-ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить, является ли FMISO-PET подходящим подходом для визуализации гипоксии в основании черепа и CD позвоночника.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы исследовать, при использовании подхода «Окрашивание дозы / IMPT», основанного на FMISO-PET / CT / MRI, доза облучения может быть увеличена, а нормальная ткань лучше защищена по сравнению с подходом IMPT, основанным только на анатомической визуализации.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Оценить и повысить точность позиционирования пациентов и совмещения изображений с помощью ПЭТ/КТ для планирования лучевой терапии.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-162

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фторомизонидазол-ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться