Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hipoxia-tomografía por emisión de positrones (PET) y pintura de dosis de terapia de protones de intensidad modulada (IMPT) en pacientes con cordomas

2 de febrero de 2017 actualizado por: Tom DeLaney, MD, Massachusetts General Hospital

Pintura de dosis de hipoxia-PET e IMPT en pacientes con cordomas: un estudio piloto

Antes de que se administre el tratamiento de radiación para tratar los cordomas, se utilizan tomografías computarizadas y resonancias magnéticas para crear una imagen tridimensional del tumor mediante rayos X. Las tomografías computarizadas y las resonancias magnéticas se utilizan para determinar el tamaño y la ubicación del área que recibirá el tratamiento de radiación. El propósito de este estudio de investigación es ver si la combinación de las imágenes de la exploración FMISO-PET y las exploraciones CT y MRI en la planificación del tratamiento de radiación cambia el tamaño y la ubicación del área que recibirá el tratamiento de radiación en comparación con la planificación del tratamiento de radiación con Tomografías computarizadas y resonancias magnéticas solas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • En este estudio de investigación, estamos determinando si la investigación de tomografía por emisión de positrones (PET) realizada con la sustancia radiactiva en investigación FMISO puede mostrar áreas de tumor con niveles más bajos de oxígeno. Existe evidencia de que los tumores con bajos niveles de oxígeno son más resistentes a la radioterapia. Las tomografías computarizadas y las resonancias magnéticas no pueden detectar estos niveles de oxígeno en los tumores.
  • Se les pedirá a los participantes que se realicen la exploración FMISO-PET/CT en 2 momentos diferentes. Se realizará 2 semanas antes y 3 semanas después del primer tratamiento de radiación de protones de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cordomas espinales y de la base del cráneo basado en la revisión patológica del Departamento de Patología del Hospital General de Massachusetts
  • Paciente a ser tratado con RT de protones o fotones combinados para EC primaria o EC recurrente después de la cirugía
  • 18 años de edad o más
  • Puntuación de Karnofsky del 60 % o más
  • Masa tumoral macroscópica mayor de 1 cm (diámetro máximo en la resonancia magnética)

Criterio de exclusión:

  • Recidivas tras RT
  • El embarazo
  • Reacción alérgica a la inyección de FMISO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: (18F)-FMISO/CT
El estudio utiliza exploración PET/CT con (18F)-FMISO/CT además de CT y MRI estándar. Los pacientes inscritos en este ensayo completaron 2 investigaciones PET/CT, la primera antes de la radioterapia con protones y la segunda con una dosis de aproximadamente 30 Gy (24-36 Gy).
Procedimiento: Fluoromisonidazol-PET/CT
2 exploraciones en diferentes intervalos de tiempo: 2 semanas antes y 3 semanas después del primer tratamiento de radiación de protones de los participantes.
Otros nombres:
  • FMISO-PET/TC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar si FMISO-PET es un enfoque factible para la visualización de hipoxia en base de cráneo y CD espinal.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para investigar si se puede aumentar la dosis de irradiación con un enfoque de Dose Painting/IMPT basado en FMISO-PET/CT/MRI y se puede preservar mejor el tejido normal en comparación con un enfoque IMPT basado solo en imágenes anatómicas.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Evaluar y mejorar la precisión del posicionamiento de los pacientes y la fusión de imágenes mediante PET/CT para la planificación del tratamiento radioterápico.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-162

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fluoromisonidazol-PET/CT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in India

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir