- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00714363
A LASIK és az SBK összehasonlítása
2010. október 15. frissítette: University of Utah
A lézerrel segített in situ keratomeleusis (LASIK) és a Sub-Bowman-keratomileusis (SBK) összehasonlítása: A látásfunkció és a beteg elégedettségének értékelése
A vizsgálat célja a LASIK és az SBK klinikai eredményeinek összehasonlítása az FDA által jóváhagyott lézertechnológia alkalmazásával ugyanazon a páciensen.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ugyanazon a napon kétoldali refraktív műtéten átesett betegek egyik szemét randomizálják a LASIK-re, a másik szemet pedig SBK-kezelésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kétoldali LASIK műtétre alkalmasnak ítélt betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik inkább monovision korrekcióra vágynak, mint bilaterális távolságkorrekcióra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
LASIK
|
Refraktív műtét
|
Aktív összehasonlító: 2
SBK
|
Refraktív műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Látásélesség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Manifest fénytörés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Hullámfront aberráció értéke
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Majid Moshirfar, MD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25514
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LASIK
-
Almirall, S.A.BefejezveAtópiás ekcémaNémetország
-
Almirall, S.A.BefejezvePikkelysömörNémetország
-
Almirall, S.A.Befejezve
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityToborzásSzénhidrát intoleranciaEgyesült Államok
-
Northwell HealthJelentkezés meghívóval
-
Abbott Medical DevicesBefejezvePitvarfibrillációHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongBefejezveDepresszió | Stroke | Stroke következményeiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
SanofiAktív, nem toborzóAdenocarcinoma gyomor | Gastrooesophagealis rákJapán, Belgium, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Orosz Föderáció, Pulyka
-
Indiana UniversityBefejezveIzomláz | IzomkárosodásEgyesült Államok