Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glicin és orális D-cikloszerin alkoholista betegeknél és egészséges alanyoknál

2016. december 14. frissítette: Yale University

1. kérdés: A glicin javítani fogja a kognitív hiányosságokat? 1. hipotézis: A glicinnel és a milacemiddel, a glicin prodrugjával végzett pozitív eredmények alapján skizofréniában és demenciában azt várjuk, hogy a glicin javítani fogja a kognitív hiányosságokat.

2. kérdés: Az alkoholista betegek fokozott endokrin hatásait mutatják a glicinnek? 2. hipotézis: A glicin dózisfüggő hatásai alapján egészséges alanyokban azt várjuk, hogy a glicin fokozza a glicinre adott endokrinális választ azoknál az alkoholbetegeknél, akiknél feltételezhetően nem szabályozott NMDA-receptor működik.

3. kérdés: A D-cikloszerinnek etanolszerű hatása lesz? 3. hipotézis: Ha az NMDA receptor funkció gátlása alapvető fontosságú az etanol szubjektív hatásai szempontjából, akkor a D-cikloszerin NMDA antagonista tulajdonságait a közelmúltban méregtelenített alkoholisták és egészséges alanyok esetében etanolszerűnek kell ismerni (a placebóhoz képest).

4. kérdés: Megfordítja a D-cikloszerin a glicin kognitív előnyeit? 4. hipotézis: A D-cikloszerin dózisfüggő NMDA antagonista aktivitása alapján azt várjuk, hogy a D-cikloszerin versengeni fog a glicin agonista aktivitásával, és ezért megfordítja a glicin kognitív előnyeit.

5. kérdés: A D-cikloszerin gátolja a glicin endokrin hatását? 5. hipotézis: Ha a glicin agonista aktivitása szükséges az endokrin válasz meghatározásához, akkor a D-cikloszerin dózisfüggő NMDA antagonista tulajdonságainak blokkolniuk kell ezeket a hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja a glicin és a D-cikloszerin közötti kölcsönhatás vizsgálata alkoholista betegek és egészséges alanyok esetében. A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor komplex glicin helyén ható vegyületek, mint például a glicin, megfordíthatják az etanolnak az NMDA receptor funkcióra gyakorolt ​​hatását (Rabe et al., 1990). A glicin aminosav az NMDA receptor komplex koagonistája (Kemp et al., 1993). A sztrichninre érzéketlen helyhez kötődik, és pozitívan modulálja az NMDA receptort (Mc Donald és mtsai, 1990). Fiziológiailag a glicin hely nem telített, és a glicin beadása fokozhatja az NMDA receptor által közvetített válaszokat. Ezzel szemben a D-cikloszerin (Hood és munkatársai, 1989) részleges agonista az NMDA receptor glicin helyén, dózisfüggő NMDA antagonista tulajdonságokkal. A D-cikloszerin NMDA antagonista aktivitásának etanolhoz hasonló hatásokat kell kiváltania, amelyeket az agonista glicin megfordíthat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a glicin hely lehetséges hozzájárulását az alkoholizmus kognitív hiányosságainak csökkentéséhez, és kiegészíti a VA Connecticut Healthcare System jelenlegi munkáját az NMDA antagonistákkal alkoholista és egészséges alanyokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási/kizárási kritériumok Alkoholista alanyok:

  • Férfi vagy nő (menopauza utáni, műtétileg steril vagy negatív terhességi teszt a szűréskor, és beleegyezik, hogy a tesztelési időszak alatt bevett fogamzásgátlót alkalmazzanak) 21 és 70 év közötti életkor.
  • Teljesítse a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM) IV alkoholfüggőségi kritériumait strukturált klinikai interjúval
  • Megfelel a von Knorring kritériumoknak a korai (II. típusú) alkoholizmusra vonatkozóan
  • A strukturált klinikai interjú (SCID) alapján végzett egyéb DSM IV Axis I diagnózisok nélkül.
  • Anélkül, hogy élete során más kábítószerrel való visszaélést diagnosztizáltak SCID-vel (kivéve a dohányt), és a vizelet toxikológiai szűrése negatív a kábítószerrel való visszaélésre.
  • Orvosilag és neurológiailag egészséges anamnézis, fizikális vizsgálat, szekvenciális többszörös elemzés-számítógép (SMAC-20), teljes vérkép (CBC) w/diff. és EKG. Az alkoholfüggőséghez való közelség fényében a májfunkciós teszt (LFT) normálértékének kétszeres emelkedése elfogadható a vizsgálatban.
  • Stabil egészségügyi problémákkal küzdő betegek bevonhatók a vizsgálatba, ha gyógyszereiket a részvételt megelőző hónapban nem módosították, és ha ezeknek a gyógyszereknek nincs jelentős központi idegrendszeri (CNS) hatása.
  • Alkohol hiánya az elmúlt 15 napban.
  • A betegeknek a vizsgálat megkezdése előtt legalább 3 napig mentesnek kell lenniük a méregtelenítést elősegítő gyógyszerektől (lorazepam, oxazepam).
  • A betegeknek nem lehet alkoholos hallucinózisuk.
  • A betegek nem szenvedhetnek akut alkoholelvonásban, ami azt bizonyítja, hogy a Klinikai Intézet megvonási értékelési skála minden egyes tételére 2-nél nem magasabb pontszámot adnak.
  • Az etionamidot vagy izoniazidot szedő betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban.

Befogadási/kizárási kritériumok Egészséges alanyok:

  • Férfi vagy nő (menopauza utáni, műtétileg steril vagy negatív terhességi teszt a szűréskor, és beleegyezik, hogy a tesztelési időszak alatt bevett fogamzásgátlót alkalmazzanak) 21 és 70 év közötti életkor.
  • Az élethosszig tartó kábítószerrel való visszaélés diagnózisának hiánya a SCID nem beteg változata alapján.
  • Orvosilag és neurológiailag egészséges anamnézis, fizikális vizsgálat, SMAC-20, CBC w/diff. és EKG. Az alkoholfüggőséghez való közelség fényében a normál kétszeres LFT-emelkedést is elfogadják a vizsgálatban.
  • Alkohol hiánya az elmúlt 14 napban
  • Az egészséges alanyokat kor, nem és iskolai végzettség szerint a betegcsoporthoz igazítják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alkoholfüggő
Az alkoholfüggő betegek 4 beavatkozást kapnak
A tesztnapokon reggel D-Cycloserint kell beadni tabletta formájában, majd 4 órával később 30 perces glicin infúziót.
Más nevek:
  • Cikloserin
  • Glicin infúzió
Placebo
Más nevek:
  • placebo
Aktív összehasonlító: Egészséges alanyok
Az egészséges alanyok 4 beavatkozást kapnak
A tesztnapokon reggel D-Cycloserint kell beadni tabletta formájában, majd 4 órával később 30 perces glicin infúziót.
Más nevek:
  • Cikloserin
  • Glicin infúzió
Placebo
Más nevek:
  • placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skálák az alkoholhoz való hasonlóságról – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálái a Likert-skála segítségével (0 Egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz -7 Rendkívül hasonlít az alkoholhoz), a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát értékelve
Alapvonal
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálái 60 perccel a glicin infúzió előtt
Időkeret: 60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálái a Likert-skála segítségével (0 Egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz -7 Rendkívül hasonlít az alkoholhoz), a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát értékelve
60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Vizuális analóg skálák az alkoholhoz való hasonlóságról 30 perc
Időkeret: 30 perc
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálái a Likert-skála segítségével (0 Egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz -7 Rendkívül hasonlít az alkoholhoz), a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát értékelve
30 perc
Vizuális analóg skálák az alkoholhoz való hasonlóságról 60 perc
Időkeret: 60 perc
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálái a Likert-skála segítségével (0 Egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz -7 Rendkívül hasonlít az alkoholhoz), a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát értékelve
60 perc
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálái 120 perc
Időkeret: 120 perc
Az alkoholhoz való hasonlóság vizuális analóg skálái a Likert-skála segítségével (0 Egyáltalán nem hasonlít az alkoholhoz -7 Rendkívül hasonlít az alkoholhoz), a kábítószer-hatások alkoholhoz való hasonlóságát értékelve
120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elfogyasztott italok száma 60 perccel a glicin infúzió előtt
Időkeret: 60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Az Italok Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
30 perc alatt érezhető elfogyasztott italok száma
Időkeret: 30 perc
Az Italok Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
30 perc
Az elfogyasztott italok száma 60 perc alatt
Időkeret: 60 perc
Az Italok Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
60 perc
Az elfogyasztott italok száma 120 perc alatt
Időkeret: 120 perc
Az Italok Skála arra kéri az alanyokat, hogy számoljanak be arról, hány alkoholos italt fogyasztottak.
120 perc
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) alskála szedáció – alapérték
Időkeret: Alapvonal
Önértékelési skála, amelyet az alkohol nyugtató hatásának mérésére használnak (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
Alapvonal
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) – Alskála szedáció 60 perccel a glicin infúzió előtt
Időkeret: 60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Önértékelési skála, amelyet az alkohol nyugtató hatásának mérésére használnak (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) alskála szedáció – 30 perc
Időkeret: 30 perc
Önértékelési skála, amelyet az alkohol nyugtató hatásának mérésére használnak (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
30 perc
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) alskála szedáció – 60 perc
Időkeret: 60 perc
Önértékelési skála, amelyet az alkohol nyugtató hatásának mérésére használnak (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
60 perc
Kétfázisú alkoholhatások skála (BAES) alskála szedáció – 120 perc
Időkeret: 120 perc
Önértékelési skála, amelyet az alkohol nyugtató hatásának mérésére használnak (0 egyáltalán nem nyugtató - 70 rendkívül nyugtató)
120 perc
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
Vizuális analóg skálák (VAS): Önértékelési skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem - 7 rendkívül)
Alapvonal
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – 60 perccel a glicin infúzió előtt
Időkeret: 60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Vizuális analóg skálák (VAS): Önértékelési skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem - 7 rendkívül)
60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – 30 perc
Időkeret: 30 perc
Vizuális analóg skálák (VAS): Önértékelési skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem - 7 rendkívül)
30 perc
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – 60 perc
Időkeret: 60 perc
Vizuális analóg skálák (VAS): Önértékelési skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem - 7 rendkívül)
60 perc
Vizuális analóg mérlegek (VAS) – 120 perc
Időkeret: 120 perc
Vizuális analóg skálák (VAS): Önértékelési skála a magas méréshez (0 egyáltalán nem - 7 rendkívül)
120 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Italvágy – Alapérték
Időkeret: Alapvonal
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Inivágy: Önértékelési skála, amely az alkoholfogyasztási vágy mérésére szolgál (0 Nem kíván alkoholt inni - 100 Határozottan vágyik az alkoholfogyasztásra)
Alapvonal
Alkoholvágy skála (ACS) alskála: Ivágy - 60 perccel a glicin infúzió előtt
Időkeret: 60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Inivágy: Önértékelési skála, amely az alkoholfogyasztási vágy mérésére szolgál (0 Nem kíván alkoholt inni - 100 Határozottan vágyik az alkoholfogyasztásra)
60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Alkoholvágy Skála (ACS) Alskála: Ivágy: - 30 perc
Időkeret: 30 perc
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Inivágy: Önértékelési skála, amely az alkoholfogyasztási vágy mérésére szolgál (0 Nem kíván alkoholt inni - 100 Határozottan vágyik az alkoholfogyasztásra)
30 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) alskála: Inni vágy – 60 perc
Időkeret: 60 perc
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Inivágy: Önértékelési skála, amely az alkoholfogyasztási vágy mérésére szolgál (0 Nem kíván alkoholt inni - 100 Határozottan vágyik az alkoholfogyasztásra)
60 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) alskála: Inni vágy – 120 perc
Időkeret: 120 perc
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Inivágy: Önértékelési skála, amely az alkoholfogyasztási vágy mérésére szolgál (0 Nem kíván alkoholt inni - 100 Határozottan vágyik az alkoholfogyasztásra)
120 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Hangulatjavítás – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Hangulatjavulás : Önértékelési skála az alkohollal összefüggő várható hangulatjavulás mérésére (0 Egyáltalán nem - 100 Határozottan)
Alapvonal
Alkoholvágy Skála (ACS) Alskála: Hangulatjavítás – 60 perccel a glicin infúzió előtt
Időkeret: 60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Hangulatjavulás : Önértékelési skála az alkohollal összefüggő várható hangulatjavulás mérésére (0 Egyáltalán nem - 100 Határozottan)
60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Alkoholvágy Skála (ACS) Alskála: Hangulatjavítás – 30 perc
Időkeret: 30 perc
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Hangulatjavulás : Önértékelési skála az alkohollal összefüggő várható hangulatjavulás mérésére (0 Egyáltalán nem - 100 Határozottan)
30 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Hangulatjavítás – 60 perc
Időkeret: 60 perc
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Hangulatjavulás : Önértékelési skála az alkohollal összefüggő várható hangulatjavulás mérésére (0 Egyáltalán nem - 100 Határozottan)
60 perc
Alkoholvágy Skála (ACS) Alskála: Hangulatjavítás – 120 perc
Időkeret: 120 perc
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Hangulatjavulás : Önértékelési skála az alkohollal összefüggő várható hangulatjavulás mérésére (0 Egyáltalán nem - 100 Határozottan)
120 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Kényelmetlenség – Alapérték
Időkeret: Alapvonal
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Kényelmetlenség: Önbeszámoló értékelési skála – alskála, amely az alkohollal összefüggő kellemetlenségtől való várható enyhülést tükrözi (0 Egyáltalán nem – 100 Határozottan)
Alapvonal
Alkoholvágy skála (ACS) alskála: kellemetlen érzés - 60 perccel a glicin infúzió előtt
Időkeret: 60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Kényelmetlenség: Önbeszámoló értékelési skála – alskála, amely az alkohollal összefüggő kellemetlenségtől való várható enyhülést tükrözi (0 Egyáltalán nem – 100 Határozottan)
60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Diskomfort - 30 perc
Időkeret: 30 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Kényelmetlenség: Önbeszámoló értékelési skála – alskála, amely az alkohollal összefüggő kellemetlenségtől való várható enyhülést tükrözi (0 Egyáltalán nem – 100 Határozottan)
30 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Kényelmetlenség - 60 perc
Időkeret: 60 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Kényelmetlenség: Önbeszámoló értékelési skála – alskála, amely az alkohollal összefüggő kellemetlenségtől való várható enyhülést tükrözi (0 Egyáltalán nem – 100 Határozottan)
60 perc
Alkoholvágy Skála (ACS) Alskála: Kényelmetlenség – 120 perc
Időkeret: 120 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Kényelmetlenség: Önbeszámoló értékelési skála – alskála, amely az alkohollal összefüggő kellemetlenségtől való várható enyhülést tükrözi (0 Egyáltalán nem – 100 Határozottan)
120 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Az alkoholfogyasztás csökkentett kontrollja – alapérték
Időkeret: Alapvonal
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Önértékelési skála, amellyel mérhető az alkoholkontroll mértéke (0 egyáltalán nem - 100 határozottan)
Alapvonal
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Az alkoholfogyasztás csökkentett kontrollja – 60 perccel a glicin infúzió előtt
Időkeret: 60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Önértékelési skála, amellyel mérhető az alkoholkontroll mértéke (0 egyáltalán nem - 100 határozottan)
60 perccel a Glycine infúzió beadása előtt
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Az alkoholfogyasztás csökkentett kontrollja – 30 perc
Időkeret: 30 perc
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Önértékelési skála, amellyel mérhető az alkoholkontroll mértéke (0 egyáltalán nem - 100 határozottan)
30 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Az alkoholfogyasztás csökkentett kontrollja – 60 perc
Időkeret: 60 perc
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Önértékelési skála, amellyel mérhető az alkoholkontroll mértéke (0 egyáltalán nem - 100 határozottan)
60 perc
Alkoholsóvárgás Skála (ACS) Alskála: Az alkoholfogyasztás csökkentett kontrollja – 120 perc
Időkeret: 120 perc
Alkoholvágy skála (ACS) Alskála: Önértékelési skála, amellyel mérhető az alkoholkontroll mértéke (0 egyáltalán nem - 100 határozottan)
120 perc
Folyamatos teljesítményfeladat (CPT) – Zavartalanság A-Prime – 30 perc
Időkeret: 30 perc
A gordon diagnosztikai rendszer egy folyamatos teljesítményfeladat (CPT) a figyelemelterelhetőség mérésére - (A-Prime pontszám 0 minimum - 1 maximum - minél nagyobb szám, annál jobb a teljesítmény)
30 perc
Folyamatos teljesítményfeladat (CPT) – Vigilance – A-Prime Score 30 perc
Időkeret: 30 perc
A gordon diagnosztikai rendszer egy folyamatos teljesítményfeladat (CPT) az éberség mérésére - (A-Prime pontszám tartomány 0 minimum - 1 maximum - Minél magasabb szám, annál jobb a teljesítmény)
30 perc
Hopkins verbális tanulási feladat – azonnali visszahívás – 60 perc – 1. próba
Időkeret: 60 perc – 1. próba
Hopkins verbális tanulási feladat (HVLT) – méri a verbális memóriát és a hippocampus működését. (Három azonnali visszahívási próba) (0 Nincs szó visszaemlékezve - 12 minden szó visszaemlékezve)
60 perc – 1. próba
Hopkins verbális tanulási feladat – azonnali visszahívás – 60 perc – 2. próba
Időkeret: 60 perc – 2. próba
Hopkins verbális tanulási feladat (HVLT) – méri a verbális memóriát és a hippocampus működését. (Három azonnali visszahívási próba) (0 Nincs szó visszaemlékezve - 12 minden szó visszaemlékezve)
60 perc – 2. próba
Hopkins verbális tanulási feladat – azonnali visszahívás – 60 perc – 3. próba
Időkeret: 60 perc – 3. próba
Hopkins verbális tanulási feladat (HVLT) – méri a verbális memóriát és a hippocampus működését. (Három azonnali visszahívási próba) (0 Nincs szó visszaemlékezve - 12 minden szó visszaemlékezve)
60 perc – 3. próba
Hopkins verbális tanulási feladat – Késleltetett visszahívás – 90 perc
Időkeret: 90 perc
Hopkins verbális tanulási feladat (HVLT) – méri a verbális memóriát és a hippocampus működését. (késleltetett visszahívás – 30 perccel az 1-3. próba elvégzése után) (0 Nincs szó felidézve – 12 minden szó felidézve)
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John H Krystal, M.D., Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel