- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00980408
A glutamát hatása az emberek memóriájára
2014. december 2. frissítette: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Az NMDA-receptor társagonista D-cikloszerin felgyorsítja az asszociatív tanulást az emberi hippocampális CA régióban
A hippokampusz különösen tele van n-metil-d-aszpartát (NMDA) receptorokkal, és egyben a deklaratív memória egyik legfontosabb helye.
Ennek a tanulmánynak az az oka, hogy az NMDA részleges agonista D-cikloserin elősegíti a tanulást a placebóhoz képest.
Másrészt az NMDA-receptor antagonista memantin a memória csökkenéséhez vezethet.
Úgy gondoljuk, hogy az NMDA receptorok memóriára gyakorolt hatása az NMDA receptorok akut koaktiválásával határozható meg Cycloserin®-nel (King Pharmaceuticals Ltd, hatóanyag: DCycloserin, dózis: 250 mg) és Memantinnel (Axura®, Merz, hatóanyag : Memantin, dózis: 20 mg) viselkedési és funkcionális (fMRI) szinten egyaránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Juelich, NRW, Németország, 52428
- Forschungszentrum Juelich GmbH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Német anyanyelv vagy anyanyelvi szint
- Képes írásos beleegyezést adni
- jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- írásbeli beleegyezés megadásának képtelensége, kiskorú kiskorúak, cselekvőképtelen személyek, törvényes őrizetben lévő személyek
- bármilyen pszichiátriai, neurológiai vagy belső betegség
- hematoporfiria (enzimbetegség)
- gyógyszerek szedése (kivéve orális fogamzásgátlók)
- más klinikai vizsgálatokban való egyidejű részvétel
- túlérzékenység a memantinnal vagy más demencia elleni anyagokkal, vagy a D-cikloszerinnel szemben
- alkohollal való visszaélés
- epilepszia
- depresszió
- súlyos szorongás vagy pszichózis
- súlyos veseelégtelenség
- etionamid vagy izoniazid bevitele
- terhesség vagy szoptató nők
- máj- vagy veseproblémák
- NMDA-antagonisták, például amantadin, ketamin vagy dextrometorfán bevitele
- vegetáriánusok
- gyomorfekély, ha gyógyszeres kezelést kap
- vese tubuláris acidózis
- húgyúti fertőzések (proteus baktériumokkal)
- közelmúltban szívroham, szívelégtelenség vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
- L-Dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek bevitele
- barbiturátok, görcsoldók, fenitoin, amantadin, orális koagulátorok, warfarin, HCT (hidroklorotiazid) bevitele
- szív- vagy koponyaműtétek
- pacemaker, gyógyszeres pumpa (például inzulinpumpa), hallókészülék, kivehető fogpótlás
- fém a testben vagy a testen (például akupunktúrás tűk, művégtagok, sztentek, fém sínek, klipek, beültetett elektródák, tetoválások vagy piercingek)
- klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Cukortabletta, viselkedési glutaminsav
Placebo-feltétel a D-Cycloserin számára
|
250 mg, egy adag, 60 perccel korábban
Más nevek:
20 mg, egy adag, 8 órával korábban
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Cukortabletta, fMRI, glutaminsav
Placebo feltétel a D-Cycloserin, fMRI számára
|
250 mg, egy adag, 60 perccel korábban
Más nevek:
20 mg, egy adag, 8 órával korábban
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Cukortabletta, memantin, viselkedési
Placebo állapot Memantin, viselkedési
|
250 mg, egy adag, 60 perccel korábban
Más nevek:
20 mg, egy adag, 8 órával korábban
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Cukortabletta, memantin, fMRI
Placebo állapot Memantine, fMRI
|
250 mg, egy adag, 60 perccel korábban
Más nevek:
20 mg, egy adag, 8 órával korábban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: D-Cycloserin viselkedési
|
250 mg, egy adag, 60 perccel korábban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: D-cikloserin, fMRI
|
250 mg, egy adag, 60 perccel korábban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Memantin, viselkedési
|
20 mg, egy adag, 8 órával korábban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Memantin, fMRI
|
20 mg, egy adag, 8 órával korábban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fMRI tanulási feladat közben
Időkeret: egyszer a gyógyszer beadásakor
|
egyszer a gyógyszer beadásakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Antimetabolitok
- Antibakteriális szerek
- Dopamin szerek
- Antituberkuláris szerek
- Antibiotikumok, tuberkulózis elleni szerek
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Fertőzésgátló szerek, vizelet
- Vese szerek
- Cikloserin
- Memantin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RH999
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .