Prosztata adenokarcinóma miatt túlexponált betegek (EPOPA)
A prosztata adenokarcinóma konformációs sugárterápiája során túlexponált betegek csoportjának felügyelete Jean MONNET Kórházban, Epinal, Franciaország. Epinal: Prosztata adenokarcinóma miatt túlexponált betegek
Háttér:
2000 és 2006 között 433 beteg volt túlexponált (8-10%) prosztata adenokarcinóma konform sugárkezelése során a Jean MONNET kórházban, Epinal, Franciaország. Közülük huszonnégy beteg kapott további körülbelül 20%-os átlagos adagot a kezelési tervezési rendszer nem megfelelő alkalmazása miatt. Súlyos nemkívánatos események (proctitis, cystitis és szöveti nekrózis) fordultak elő a legtöbb ilyen túlexponált betegnél. Több kutatási program kidolgozását javasoljuk az ionizáló sugárzás túlzott expozíciójával kapcsolatos iatrogén hatások tudományos ismereteinek bővítésére, ezek dozimetriai, klinikai, biológiai és genetikai jellemzőivel való kapcsolatának vizsgálatával.
A tanulmány célja:
A kapott dózisok, a besugárzott normál szövetek térfogata, az események biológiai, fenotípusos és genetikai adatokkal való összefüggésbe hozása.
Elsődleges vizsgálati végpont:
A sugárterápiával kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása és súlyossága (SOMA - LENT és CTCAE skála szerint).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Másodlagos vizsgálati végpont:
- A nemkívánatos események és a sugárdózisok összefüggése biológiai, fenotípusos és genetikai adatokkal.
- A T-limfocita apoptózis értékelése a sugárzás által kiváltott késői toxicitás előrejelzésére
- Gének összefüggései a sugárterápiával kapcsolatos nemkívánatos események kockázataival
- A keringő mikrorészecskék szintje és a bystander-hatás besugárzás után
Bevételi kritériumok:
A Jean MONNET Kórház sugárosztályán 2000 és 2006 között prosztata adenokarcinómával kezelt egymást követő betegek.
Lehetséges. A sugárterápiával kapcsolatos nemkívánatos események magas kockázatának kitett betegek jobb azonosítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés megadása
- Prosztata adenocarcinoma miatt kezelt és sugárkezelés során túlexponált beteg prosztata adenocarcinomában a prosztata adenocarcinoma sugárosztályán a Jean MONNET kórház/sugárkezelési szolgálat sugárkezelési osztályán 2000 és 2006 között
Kizárási kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés nincs megadva
- A betegség súlyosbodó és mozgásképtelen beteg a CHJM-be
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
prosztata adenokarcinómával kezelt betegek
|
70 ml betegenként biológiai minta vételéhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kapott dózisok, a besugárzott normál szövetek térfogata, az események biológiai, fenotípusos és genetikai adatokkal való összefüggésbe hozása.
Időkeret: A befogadó látogatáson
|
A befogadó látogatáson
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos események és a sugárdózisok összefüggése biológiai, fenotípusos és genetikai adatokkal.
Időkeret: A befogadó látogatáson
|
A befogadó látogatáson
|
|
A T-limfocita apoptózis értékelése a sugárzás által kiváltott késői toxicitás előrejelzésére
Időkeret: A befogadó látogatáson
|
A befogadó látogatáson
|
|
Gének összefüggései a sugárterápiával kapcsolatos nemkívánatos események kockázataival
Időkeret: A befogadó látogatáson
|
A befogadó látogatáson
|
|
A keringő mikrorészecskék szintje és a bystander-hatás besugárzás után
Időkeret: A befogadó látogatáson
|
A befogadó látogatáson
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Marc SIMON, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOM 08234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen