전립선 선암종에 과다 노출된 환자 (EPOPA)
프랑스 Epinal의 Jean MONNET 병원에서 전립선 선암종에 대한 형태적 방사선 치료 과정에서 과다 노출된 환자 코호트 감시. Epinal: 전립선 선암종에 과다 노출된 환자
배경:
2000년에서 2006년 사이에 433명의 환자가 프랑스 Epinal의 Jean MONNET 병원에서 전립선 선암에 대한 입체조형 방사선 치료 과정에서 과다 노출(8%~10%)되었습니다. 그 중 24명의 환자는 치료계획 시스템의 부적절한 사용으로 인해 약 20%의 추가 평균선량을 받았다. 심각한 부작용(직장염, 방광염 및 조직 괴사)이 이러한 과다 노출 환자 대부분에서 발생했습니다. 우리는 선량 측정, 임상, 생물학적 및 유전적 특성과의 관계를 연구함으로써 이온화 방사선의 과다 노출과 관련된 의원성 영향에 대한 과학적 지식을 증가시키기 위해 여러 연구 프로그램을 개발할 것을 제안합니다.
연구 목적:
받은 선량, 조사된 정상 조직의 부피, 사건을 생물학적, 표현형 및 유전적 데이터와 연관시키기 위해.
1차 연구 종점:
방사선 요법과 관련된 부작용의 발생률 및 중증도(SOMA - LENT 및 CTCAE 척도에 따름).
연구 개요
상세 설명
2차 연구 종점:
- 생물학적, 표현형 및 유전적 데이터와 부작용 및 방사선량 사이의 상관관계.
- 방사선 유발 후기 독성을 예측하기 위한 T-림프구 세포사멸의 평가
- 방사선 요법과 관련된 부작용의 위험과 유전자 연관성
- 조사 후 순환하는 미립자의 수준과 방관자 효과
포함 기준:
2000년에서 2006년 사이에 Jean MONNET 병원 방사선과에서 전립선 선암종으로 치료받은 연속 환자.
잠재적인. 방사선 요법과 관련된 부작용 위험이 높은 환자를 더 잘 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의 제공
- 2000년에서 2006년 사이에 Jean MONNET 병원/service de radiotherapies의 방사선과에서 전립선 선암종의 방사선과에서 전립선 선암종에서 방사선 치료 중에 전립선 선암종으로 치료되고 과다 노출된 환자
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의 제공 없음
- 질병이 악화되고 CHJM으로 이동할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
전립선 선암으로 치료받은 환자
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생물학적 시료 수집을 위해 환자당 70ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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받은 선량, 조사된 정상 조직의 부피, 사건을 생물학적, 표현형 및 유전적 데이터와 연관시키기 위해.
기간: 포함 방문에서
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포함 방문에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생물학적, 표현형 및 유전적 데이터와 부작용 및 방사선량 사이의 상관관계.
기간: 포함 방문에서
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포함 방문에서
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방사선 유발 후기 독성을 예측하기 위한 T-림프구 세포사멸의 평가
기간: 포함 방문에서
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포함 방문에서
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방사선 요법과 관련된 부작용의 위험과 유전자 연관성
기간: 포함 방문에서
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포함 방문에서
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조사 후 순환하는 미립자의 수준과 방관자 효과
기간: 포함 방문에서
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포함 방문에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Marc SIMON, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOM 08234
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전립선 선암종에 대한 임상 시험
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