Patiënten overbelicht voor een prostaatadenocarcinoom (EPOPA)
Surveillance van het cohort van overbelichte patiënten tijdens een cursus van conformationele radiotherapie voor een prostaatadenocarcinoom in het Jean MONNET-ziekenhuis, Epinal, Frankrijk. Epinal: patiënten overbelicht voor een prostaatadenocarcinoom
Achtergrond:
Tussen 2000 en 2006 werden 433 patiënten overbelicht (8% tot 10%) tijdens een kuur van conforme radiotherapie voor een adenocarcinoom van de prostaat in het Jean MONNET-ziekenhuis, Epinal, Frankrijk. Onder hen kregen 24 patiënten een extra gemiddelde dosis van ongeveer 20%, als gevolg van ongepast gebruik van het behandelingsplanningssysteem. Ernstige bijwerkingen (proctitis, cystitis en weefselnecrose) zijn opgetreden bij de meeste van deze overbelichte patiënten. We stellen voor om verschillende onderzoeksprogramma's te ontwikkelen om de wetenschappelijke kennis over iatrogene effecten gerelateerd aan overmatige blootstelling aan ioniserende straling te vergroten, door hun relatie met dosimetrische, klinische, biologische en genetische kenmerken te bestuderen.
Doel van de studie:
Om de ontvangen doses, het volume van bestraalde normale weefsels, de gebeurtenissen te correleren met biologische, fenotypische en genetische gegevens.
Primair onderzoekseindpunt:
Incidentie en ernst van bijwerkingen gerelateerd aan radiotherapie (volgens SOMA - LENT en CTCAE schalen).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eindpunt secundair onderzoek:
- Correlatie tussen bijwerkingen en stralingsdoses met biologische, fenotypische en genetische gegevens.
- Evaluatie van apoptose van T-lymfocyten om door straling geïnduceerde late toxiciteit te voorspellen
- Genassociaties met risico's op bijwerkingen gerelateerd aan radiotherapie
- Niveaus van circulerende microdeeltjes en omstandereffect na bestraling
Inclusiecriteria:
Opeenvolgende patiënten behandeld voor een prostaatcarcinoom op de bestralingsafdeling van het Jean MONNET-ziekenhuis tussen 2000 en 2006.
Potentieel. Betere identificatie van patiënten met een hoog risico op bijwerkingen gerelateerd aan radiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het verstrekken van geïnformeerde toestemming
- patiënt behandeld voor prostaatcarcinoom en overbelicht tijdens radiotherapie bij een prostaatadenocarcinoom op de bestralingsafdeling van de a prostaatadenocarcinoom op de bestralingsafdeling van het Jean MONNET ziekenhuis/ service de radiotherapies tussen 2000 en 2006
Uitsluitingscriteria:
- Geen verstrekking van geïnformeerde toestemming
- Patiënt met verergering van de ziekte en niet in staat om naar CHJM te verhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
patiënten behandeld voor een prostaatcarcinoom
|
70 ml per patiënt voor afname van biologisch monster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de ontvangen doses, het volume van bestraalde normale weefsels, de gebeurtenissen te correleren met biologische, fenotypische en genetische gegevens.
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek
|
Bij het inclusiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen bijwerkingen en stralingsdoses met biologische, fenotypische en genetische gegevens.
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek
|
Bij het inclusiebezoek
|
|
Evaluatie van apoptose van T-lymfocyten om door straling geïnduceerde late toxiciteit te voorspellen
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek
|
Bij het inclusiebezoek
|
|
Genassociaties met risico's op bijwerkingen gerelateerd aan radiotherapie
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek
|
Bij het inclusiebezoek
|
|
Niveaus van circulerende microdeeltjes en omstandereffect na bestraling
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek
|
Bij het inclusiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Marc SIMON, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOM 08234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Volbloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend