U Clip Study – Az U Clip anasztomózis és a hagyományos folyamatos prolén anasztomózis összehasonlítása

A hemodialízis iránti igény növekszik. Ma már elfogadott, hogy a legtartósabb AV fisztulák azok, amelyeket a páciens saját vénáiból hoznak létre. A radiocephalic arteriovenosus fistula autológ vaszkuláris hozzáférésként való alkalmazása az 1960-as évekre nyúlik vissza. (Brescia MJ, Cimino JE. Appel K, Hurwich BJ. Krónikus hemodialízis vénapunkcióval és sebészileg létrehozott arteriovenosus fisztulával. N Engl J Med 1966; 275: 1089-1092.) Ha létrejött, jó hosszú távú túlélést és alacsony szövődményeket mutat. A használható AV-sipoly létrehozásának sikerességi aránya azonban nem jó. Egy 2005-ben közzétett metaanalízis szerint a radiocephalicus fistula elsődleges meghibásodásának aránya 15,3%, az elsődleges és másodlagos átjárhatósági arány pedig 62,5% és 66,0% volt egy év alatt. (Rooijens PPGM, Tordoir JHM, Stijnen T, Burgmans JPJ, Smet AAEA és Yo TI. Radiocephalicus csukló arteriovenosus fistula hemodialízishez: a metaanalízis magas elsődleges kudarc arányt jelez. Eur J Vasc Endovasc Surg 2004; 28, 583-589). Ennek számos oka van, de úgy tűnik, hogy a fő meghatározók a beteg vénák minősége és a sebész technikai felkészültsége. Alacsony átjárhatósági arány a nőknél és a kis vénákkal és artériákkal rendelkező betegeknél is. A kis véna és az artéria közötti anasztomózis létrehozása technikailag kihívást jelent. Ezt hagyományosan folyamatos prolén varrással készítik elő. A Medtronic a közelmúltban forgalmazta az U Clip Anastomotic Devicet. Ez egy önzáró szerkezet, amelyet vaszkuláris klipnek nevezhetünk. Ennek a klipnek a bejelentett előnyei közé tartozik a jobb átjárhatósági arány és a gyorsabb műveletek. Tudomásunk szerint azonban nincs randomizált bizonyíték, amely ezt alátámasztja az AV-sipolyok tekintetében.

Az eredetileg Alexis Carrel által kifejlesztett vaszkuláris anasztomózis megszakított varratokat használt. Idővel ezt felváltotta a folyamatos varrástechnika, amely gyorsabbnak és hasonló átjárhatósági arányú volt. A mikrovaszkuláris, gyermek- és ideg-érsebészek azonban kimutatták, hogy a megszakított technikának vannak előnyei. (Hattori H, Killen DA, Green JW. A varratanyag és a technika hatása az 1,5 mm-nél kisebb anasztomizált artériák átjárhatóságára. Am Surg. 1970; 36:352-354. Cobbett JR. Mikrovaszkuláris műtét. Surg Clin N Am. 1962; 47: 521.). A megszakított anasztomózisok átjárhatóságának javulásának oka egyrészt a megnövekedett anasztomózis-kompatibilitás és az áramlási sebesség, másrészt a folyamatos varratoknál megfigyelhető zsugorodás és ráncosodás megszüntetése.

Egy prospektív, de nem randomizált vizsgálatban, amelyben a megszakított U-klipeket a korábbi publikált eredményekkel hasonlították össze, a koszorúér-anasztomózisok átjárhatósági aránya 100% volt 6 hónapon belül az U klipek használatával, szemben a publikált sorozat 90-100%-os átjárhatósági arányával. (Wolf RK, Alderman EL, Caskey MP et al. A szívkoszorúér graft megszakított anasztomózisok klinikai és hat hónapos angiográfiás értékelése önzáró klip eszközzel: többközpontú prospektív klinikai vizsgálat. J Thorac cardiovasc Surg 2003; 126. (1): 168-178.)

Az egyes központoktól származó jelentések arra a következtetésre jutottak, hogy az U Clips lehetőséget kínál kiváló megszakított anasztomózisok létrehozására az AV-sipoly esetében, még olyan betegeknél is, akik egyébként rossz jelöltek lennének a fisztula létrehozására. (Ross JR. Natív arteriovenosus fisztulák létrehozása megszakított anasztomózisokkal önzáró klipszes eszközzel – klinikai tapasztalat. Journal of Vascular Access 2002; 3, 140-146). Ebben a kis számú jelentésben a radiocephalic fistulák 8 hetes érési aránya 93%. A radiocephalicus sipolyban szenvedő 28 beteg közül 10-nek 1,0-1,5 mm átmérőjű vénája volt.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az lesz a célja, hogy felmérje, van-e klinikai különbség az autológ AV-sipolyok érési ütemében, ha egy levágott anasztomózist egy hagyományos prolén anasztomózishoz hasonlítanak.