Estudo U Clip - Estudo para comparar a anastomose U Clip com a anastomose convencional contínua com prolene

As necessidades de hemodiálise estão aumentando. Existe agora a aceitação de que as fístulas AV mais duráveis ​​são aquelas criadas a partir das próprias veias do paciente. A utilização da fístula arteriovenosa radiocefálica como acesso vascular autólogo data da década de 1960. (Brescia MJ, Cimino JE. Appel K, Hurwich BJ. Hemodiálise crônica usando punção venosa e uma fístula arteriovenosa criada cirurgicamente. N Engl J Med 1966; 275: 1089 - 1092.) Uma vez estabelecida, apresenta boa sobrevida a longo prazo e baixa taxa de complicações. No entanto, a taxa de sucesso na criação de uma fístula AV utilizável não é boa. Em uma meta-análise publicada em 2005, a taxa de falha primária de uma fístula radiocefálica foi de 15,3% e as taxas de perviedade primária e secundária foram de 62,5% e 66,0% em um ano. (Rooijens PPGM, Tordoir JHM, Stijnen T, Burgmans JPJ, Smet AAEA e Yo TI. Fístula arteriovenosa radiocefálica do punho para hemodiálise: meta-análise indica alta taxa de falha primária. Eur J Vasc Endovasc Surg 2004; 28, 583-589). As razões para isso são múltiplas, mas parece que os principais determinantes são a qualidade das veias do paciente e a habilidade técnica do cirurgião. Baixas taxas de patência também são observadas em mulheres e naqueles com pequenas veias e artérias. Criar uma anastomose entre uma pequena veia e uma artéria é tecnicamente desafiador. Isso é tradicionalmente realizado com uma sutura contínua de prolene. Recentemente, a Medtronic tem comercializado o U Clip Anastomotic Device. Este é um dispositivo de fechamento automático que pode ser chamado de clipe vascular. As vantagens relatadas deste clipe incluem melhores taxas de permeabilidade e operações mais rápidas. No entanto, até onde sabemos, não há evidências randomizadas para apoiar isso em relação às fístulas AV.

A anastomose vascular originalmente desenvolvida por Alexis Carrel utilizava suturas interrompidas. Com o tempo, isso foi substituído por uma técnica de sutura contínua, considerada mais rápida e com taxas de perviedade semelhantes. No entanto, cirurgiões microvasculares, pediátricos e neurovasculares demonstraram que há vantagens em uma técnica interrompida. (Hattori H, Killen DA, Green JW. Influência do material e da técnica de sutura na patência de artérias anastomosadas menores que 1,5mm. Am Surg. 1970; 36: 352-354. Cobbett Jr. Cirurgia microvascular. Surg Clin N Am. 1962; 47: 521.). As razões para a patência melhorada com anastomoses interrompidas são, em primeiro lugar, o aumento da complacência anastomótica e a taxa de fluxo e, em segundo lugar, a eliminação do efeito em bolsa e enrugamento observado com suturas contínuas.

Em um estudo prospectivo, mas não randomizado, para comparar clipes em U interrompidos com resultados históricos publicados, a taxa de patência de anastomoses coronárias foi de 100% em 6 meses usando os clipes em U, em comparação com uma taxa de patência de 90 -100% na série publicada. (Wolf RK, Alderman EL, Caskey MP et al. Avaliação clínica e angiográfica de seis meses de anastomoses interrompidas de enxertos arteriais coronários pelo uso de um dispositivo de clipe de fechamento automático: um ensaio clínico prospectivo multicêntrico. J Thorac cardiovasc Surg 2003; 126(1): 168 - 178.)

Relatórios de centros únicos concluíram que os U Clips oferecem a oportunidade de criar anastomoses interrompidas superiores para fístula AV, mesmo em pacientes que, de outra forma, seriam considerados candidatos ruins para a criação de fístula. (Ross Jr. Criação de fístulas arteriovenosas nativas com anastomoses interrompidas usando um dispositivo de clipe de fechamento automático - uma experiência clínica. Journal of vascular Access 2002; 3: 140 - 146). Neste relato com números pequenos, as fístulas radiocefálicas tiveram uma taxa de maturação de 8 semanas de 93%. Dos 28 pacientes com fístula radiocefálica, 10 tinham veias com diâmetro entre 1,0 - 1,5mm.

O objetivo deste estudo piloto será avaliar se há diferença clínica nas taxas de maturação de fístulas AV autólogas quando uma anastomose clipada é comparada a uma anastomose convencional com prolene.