U Clip Study - Studie for å sammenligne U Clip-anastomose med konvensjonell kontinuerlig prolene-anastomose

Kravene til hemodialyse øker. Det er nå aksept for at de mest holdbare AV-fistlene er de som er laget av pasientens egne vener. Bruk av den radiocefaliske arteriovenøse fistelen som autolog vaskulær tilgang går tilbake til 1960-tallet. (Brescia MJ, Cimino JE. Appel K, Hurwich BJ. Kronisk hemodialyse ved bruk av venepunktur og en kirurgisk opprettet arteriovenøs fistel. N Engl J Med 1966; 275: 1089 - 1092.) Når den er etablert, har den god langsiktig overlevelse og lav komplikasjonsrate. Imidlertid er suksessraten ved å lage en brukbar AV-fistel ikke god. I en metaanalyse publisert i 2005 var den primære feilraten for en radiocefalisk fistel 15,3 % og den primære og sekundære åpenhetsraten var 62,5 % og 66,0 % etter ett år. (Rooijens PPGM, Tordoir JHM, Stijnen T, Burgmans JPJ, Smet AAEA og Yo TI. Radiocefalisk håndledd arteriovenøs fistel for hemodialyse: metaanalyse indikerer høy primærsviktrate. Eur J Vasc Endovasc Surg 2004; 28, 583-589). Årsakene til dette er flere, men det ser ut som om hoveddeterminantene er kvaliteten på pasientens vener og kirurgens tekniske ferdigheter. Lav åpenhet er også sett hos kvinner og de med små årer og arterier. Å lage en anastomose mellom en liten vene og arterie er teknisk utfordrende. Dette er tradisjonelt forformet med en kontinuerlig prolene sutur. Nylig har Medtronic markedsført U Clip Anastomotic Device. Dette er en selvlukkende anordning som kan kalles en vaskulær klips. Rapporterte fordeler med dette klippet inkluderer bedre patensrater og raskere operasjoner. Så vidt vi vet er det imidlertid ingen randomisert bevis som støtter dette med hensyn til AV-fistler.

Den vaskulære anastomosen opprinnelig utviklet av Alexis Carrel brukte avbrutt suturer. Over tid ble dette erstattet av en kontinuerlig suturteknikk som ble ansett for å være raskere og hadde lignende åpenhet. Imidlertid har mikrovaskulære, pediatriske og nevrovaskulære kirurger vist at det er fordeler med en avbrutt teknikk. (Hattori H, Killen DA, Green JW. Påvirkning av suturmateriale og -teknikk på åpenhet til anastomoserte arterier på mindre enn 1,5 mm. Am Surg. 1970; 36: 352 - 354. Cobbett JR. Mikrovaskulær kirurgi. Surg Clin N Am. 1962; 47: 521). Årsakene til den forbedrede åpenheten med avbrutt anastomoser er for det første økt anastomotisk etterlevelse og strømningshastighet og for det andre eliminering av pursestring-effekten og rynking sett med kontinuerlige suturer.

I en prospektiv, men ikke-randomisert studie for å sammenligne avbrutt U-klipp med historiske publiserte resultater, var åpenhetsraten for koronar anastomoser 100 % etter 6 måneder ved bruk av U-klippene sammenlignet med en åpenhetsrate på 90 -100 % i den publiserte serien. (Wolf RK, Alderman EL, Caskey MP et al. Klinisk og seks måneders angiografisk evaluering av koronar arteriell graft avbrutt anastomoser ved bruk av en selvlukkende klemanordning: en multisenter prospektiv klinisk studie. J Thorac cardiovasc Surg 2003; 126(1): 168 - 178.)

Rapporter fra enkeltsentre har konkludert med at U-klippene gir muligheten til å skape overlegne avbrutt anastomoser for AV-fistel, selv hos pasienter som ellers ville blitt ansett som dårlige kandidater for fistelskaping. (Ross JR. Opprettelse av innfødte arteriovenøse fistler med avbrutt anastomoser ved hjelp av en selvlukkende clip-enhet - en klinikk erfaring. Journal of vascular Access 2002; 3: 140 - 146). I denne rapporten med små tall hadde de radiocefaliske fistlene en 8 ukers modningsrate på 93 %. Av de 28 pasientene som hadde en radiocefalisk fistel, hadde 10 årer med en diameter på mellom 1,0 - 1,5 mm.

Målet med denne pilotstudien vil være å vurdere om det er en klinisk forskjell i modningshastigheten til autologe AV-fistler når en klippet anastomose sammenlignes med en konvensjonell prolenanastomose.