U Clip-onderzoek - Onderzoek om U Clip-anastomose te vergelijken met conventionele continue prolene-anastomose

De eisen voor hemodialyse nemen toe. Er is nu acceptatie dat de meest duurzame AV-fistels die zijn die zijn gemaakt uit de eigen aderen van de patiënt. Het gebruik van de radiocefale arterioveneuze fistel als autologe vasculaire toegang dateert uit de jaren '60. (Brescia MJ, Cimino JE. Appel K, Hurwich BJ. Chronische hemodialyse met behulp van venapunctie en een chirurgisch gecreëerde arterioveneuze fistel. N Engl J Med 1966; 275: 1089 - 1092.) Eenmaal vastgesteld, heeft het een goede overleving op lange termijn en een laag aantal complicaties. Het slagingspercentage bij het maken van een bruikbare AV-fistel is echter niet goed. In een meta-analyse die in 2005 werd gepubliceerd, bedroeg het primaire faalpercentage van een radiocefale fistel 15,3% en de primaire en secundaire doorgankelijkheid na één jaar 62,5% en 66,0%. (Rooijens PPGM, Tordoir JHM, Stijnen T, Burgmans JPJ, Smet AAEA en Yo TI. Radiocefale pols arterioveneuze fistel voor hemodialyse: meta-analyse wijst op een hoog primair faalpercentage. Eur J Vasc Endovasc Surg 2004; 28, 583-589). Er zijn meerdere redenen hiervoor, maar het lijkt erop dat de kwaliteit van de aderen van de patiënt en de technische vaardigheid van de chirurg de belangrijkste bepalende factoren zijn. Lage doorgankelijkheid wordt ook gezien bij vrouwen en mensen met kleine aderen en slagaders. Het creëren van een anastomose tussen een kleine ader en slagader is technisch uitdagend. Dit wordt traditioneel uitgevoerd met een doorlopende prolene hechtdraad. Onlangs heeft Medtronic het U Clip anastomose-apparaat op de markt gebracht. Dit is een zelfsluitende inrichting die een vasculaire clip zou kunnen worden genoemd. Gerapporteerde voordelen van deze clip zijn onder meer betere doorgankelijkheid en snellere operaties. Voor zover wij weten, is er echter geen gerandomiseerd bewijs om dit te ondersteunen met betrekking tot AV-fistels.

De vasculaire anastomose, oorspronkelijk ontwikkeld door Alexis Carrel, maakte gebruik van onderbroken hechtingen. Na verloop van tijd werd dit vervangen door een continue hechttechniek die als sneller werd ervaren en vergelijkbare doorgankelijkheid had. Microvasculaire, pediatrische en neurovasculaire chirurgen hebben echter aangetoond dat er voordelen zijn aan een onderbroken techniek. (Hattori H, Killen DA, Groene JW. Invloed van hechtmateriaal en techniek op de doorgankelijkheid van arteriën met anastomose van minder dan 1,5 mm. Ben Surg. 1970; 36: 352 - 354. Cobbett JR. Microvasculaire chirurgie. Surg Clin N Am. 1962; 47: 521.). De redenen voor de verbeterde doorgankelijkheid met onderbroken anastomosen zijn ten eerste verhoogde anastomose-compliantie en stroomsnelheid en ten tweede eliminatie van het portemonnee-effect en plooien die worden waargenomen bij doorlopende hechtingen.

In een prospectieve maar niet-gerandomiseerde studie om onderbroken U-clips te vergelijken met historische gepubliceerde resultaten, was het doorgankelijkheidspercentage van coronaire anastomosen 100% na 6 maanden met gebruik van de U-clips vergeleken met een doorgankelijkheidspercentage van 90 -100% in de gepubliceerde reeks. (Wolf RK, wethouder EL, Caskey MP et al. Klinische en zes maanden durende angiografische evaluatie van coronaire arteriële graft onderbroken anastomosen door gebruik van een zelfsluitende clip-inrichting: een multicenter prospectieve klinische studie. J Thorac cardiovasc Surg 2003; 126(1): 168 - 178.)

Rapporten van afzonderlijke centra hebben geconcludeerd dat de U-clips de mogelijkheid bieden om superieure onderbroken anastomosen voor AV-fistels te creëren, zelfs bij patiënten die anders als slechte kandidaten voor het maken van fistels zouden worden beschouwd. (Ross JR. Creatie van inheemse arterioveneuze fistels met onderbroken anastomosen met behulp van een zelfsluitende clipinrichting - een ervaring in de kliniek. Journal of vasculaire toegang 2002; 3: 140 - 146). In dit rapport met kleine aantallen hadden de radiocefale fistels een rijpingspercentage van 8 weken van 93%. Van de 28 patiënten met een radiocefale fistel hadden er 10 aders met een diameter tussen 1,0 en 1,5 mm.

Het doel van deze pilootstudie zal zijn om te beoordelen of er een klinisch verschil is in de mate van rijping van autologe AV-fistels wanneer een geknipte anastomose wordt vergeleken met een conventionele prolene anastomose.