- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00930501
Az anti-Muller-hormon (AMH) és az antrális tüszőszám mint a petefészek-rezervátum markere – Fiatal rákos betegek jövőbeli nyomon követése (Ovrescancer)
2009. június 29. frissítette: Hadassah Medical Organization
1. fázis Prospektív vizsgálat a petefészekrezervátum markereiről fiatal női rákos betegeknél
fiatal női rákos betegeknek javulnak a túlélési esélyei.
a fő kockázatot a petefészek-tartalék krónikus károsodása jelenti.
Ez a jövőben meddőséghez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célunk a betegek rákkezelése előtti és utáni prospektív követése.
ez segít abban, hogy megismerjük a különböző kezelések gonadotoxicitását, valamint jobban konzultálhassunk ezekkel és a leendő páciensekkel a termékenységmegőrzési technikák szükségességéről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- Hadassah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5-45 éves nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nő kemoterápia előtt és után
Kizárási kritériumok:
- ne járuljon hozzá
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Rákbetegek
5-45 éves nők a kemoterápia előtt és után
|
a 0 időpont a kemoterápia végétől számított 3, 6, 9, 12 hónapos előkezelési idő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Anti Mulleri hormon
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
antrális tüszőszám
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
FSH
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
inhibin b
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
menstruációs anamnézis
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
E2 és prog
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111222
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .