- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00930501
L'ormone antimulleriano (AMH) e la conta dei follicoli antrali come marcatori della riserva ovarica - Follow-up prospettico di giovani pazienti con cancro (Ovrescancer)
29 giugno 2009 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Studio prospettico di fase 1 sui marcatori della riserva ovarica in giovani pazienti con cancro femminile
le giovani donne malate di cancro hanno migliori possibilità di sopravvivenza.
il rischio principale è un danno cronico alla loro riserva ovarica.
Questo può portare a futura infertilità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
il nostro obiettivo è seguire in modo prospettico i pazienti prima e dopo il trattamento del cancro.
questo dovrebbe aiutarci a conoscere la gonadotossicità di vari trattamenti, nonché essere in grado di consultare meglio questi e futuri pazienti sulla necessità di tecniche di conservazione della fertilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 45 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
femmine 5-45 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne prima e dopo la chemioterapia
Criteri di esclusione:
- non acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Malati di cancro
donne 5-45 anni pre e post chemioterapia
|
il tempo 0 è il tempo di pretrattamento 3, 6, 9, 12 mesi dalla fine della chemioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ormone antimulleriano
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
conteggio dei follicoli antrali
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
FSH
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
inibizione B
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
storia mestruale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
E2 e prog
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
30 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111222
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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