- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00930501
Hormônio Anti-Mulleriano (AMH) e Contagem de Folículos Antrais como Marcadores de Reserva Ovariana - Acompanhamento Prospectivo de Pacientes Jovens com Câncer (Ovrescancer)
29 de junho de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Estudo Prospectivo de Fase 1 de Marcadores de Reserva Ovariana em Pacientes Jovens com Câncer
pacientes jovens com câncer do sexo feminino têm melhores chances de sobrevivência.
o principal risco é um dano crônico à sua reserva ovariana.
Isso pode levar à infertilidade futura.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
nosso objetivo é acompanhar prospectivamente os pacientes antes e depois do tratamento oncológico.
isso deve nos ajudar a aprender sobre a gonadotoxicidade de vários tratamentos, bem como ser capaz de consultar melhor essas e futuras pacientes sobre a necessidade de técnicas de preservação da fertilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 45 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres de 5 a 45 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres antes e depois da quimioterapia
Critério de exclusão:
- não consinta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com câncer
mulheres de 5 a 45 anos antes e depois da quimioterapia
|
o tempo 0 é o tempo de pré-tratamento 3, 6, 9, 12 meses a partir do final da quimioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hormônio anti mulleriano
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
contagem de folículos antrais
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
FSH
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
inibina b
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
histórico menstrual
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
E2 e programa
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111222
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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