- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00949169
Carotis Intima-media Thickness (IMT) és nagyerek ateroszklerózisa multidetektoros számítógépes tomográfiával (MDCT)
2009. július 29. frissítette: Eulji University Hospital
A carotis IMT és a nagyerek atherosclerosisának MDCT-vel való összekapcsolása koreai 2-es típusú cukorbetegeknél
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a carotis IMT képes-e előre jelezni előrehaladottabb atherosclerosis jelenlétét, például carotis stenosis, koszorúér- vagy intracranialis artériás betegségek MDCT-vel, és hogy az MDCT hasznos lehet-e a következő lépés agresszívebb kezelési módban 2-es típusú koreai cukorbetegeknél. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Hetvenegy 2-es típusú diabéteszes alanyban értékeltük az átlagos/maximális carotis IMT-t, és a megnövekedett carotis IMT-t úgy határoztuk meg, mint a maximális IMT ≥ 1,0 mm.
Multidetektoros CT-t (MDCT) és pulzushullám-sebességet (PWV) végeztek a nyaki artéria szűkület (CS), a koszorúér-betegség (CAD), az intracranialis artériás lézió (ICA) és a perifériás artériás betegség (PAD) értékelésére.
Összehasonlítottuk a nagy artériás stenosis prevalenciáját a carotis IMT csoport szerint, és értékeltük, hogy a maximális IMT ≥ 1,0 mm előre jelezheti-e a szignifikáns CAD-t MDCT-vel.
Néhány betegnél (N=14) invazív koszorúér-angiográfiát végeztünk, és elemeztük a CAD fokok közötti összefüggést két angiográfiás módszer között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
71
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 139-711
- Eulji University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú cukorbetegek, akiknek több kardiovaszkuláris kockázati tényezője is volt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan 2-es típusú cukorbetegeket vettek fel, akiknek több kardiovaszkuláris kockázati tényezője is volt.
- Azokat a betegeket is bevonták, akiknek atipikus mellkasi fájdalma, EKG-rendellenessége (ischaemiás ST-T-elváltozások vagy kóros Q-hullám) vagy korábbi szív- és érrendszeri betegségük volt.
Kizárási kritériumok:
- Akut koszorúér SD, szérum Cr>1,4 mg/dl, jódtartalmú kontrasztfestékkel szembeni allergia anamnézisét kizártuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Carrotis IMT csoport maximális IMT szerint
Megnövekedett IMT csoportot határoztunk meg, ahol a maximális IMT ≥ 1,0 mm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összehasonlítottuk a nagy artériás stenosis prevalenciáját a carotis IMT csoport szerint, és értékeltük, hogy a maximális IMT ≥ 1,0 mm előre jelezheti-e a szignifikáns CAD-t MDCT-vel.
Időkeret: 17 hónap
|
17 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Néhány betegnél (N=14) invazív koszorúér-angiográfiát végeztünk, és elemeztük a CAD fokok közötti összefüggést két angiográfiás módszer között.
Időkeret: 17 hónap
|
17 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyung Wan Min, MD., PhD., Department of Internal Medicine, Eulji University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eulji07-34
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve