- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00949169
Espesor íntima-media carotídeo (IMT) y aterosclerosis de grandes vasos mediante tomografía computarizada multidetector (MDCT)
29 de julio de 2009 actualizado por: Eulji University Hospital
Asociación de IMT carotídeo y aterosclerosis de grandes vasos por MDCT en pacientes coreanos con diabetes tipo 2
El objetivo de este estudio fue investigar si el GIM carotídeo puede predecir la presencia de aterosclerosis más avanzada, como estenosis carotídea, enfermedad de las arterias coronarias o intracraneales mediante TCMD y si la TCMD podría ser útil como siguiente paso para una modalidad de tratamiento más agresiva en pacientes coreanos con diabetes tipo 2. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluamos el GIM carotídeo medio/máximo en setenta y un sujetos diabéticos tipo 2 y definimos el aumento del GIM carotídeo como un GIM máximo ≥ 1,0 mm.
Se tomaron TC multidetector (MDCT) y velocidad de onda de pulso (PWV) para evaluar la estenosis de la arteria carótida (CS), la enfermedad arterial coronaria (CAD), la lesión arterial intracraneal (ICA) y la enfermedad arterial periférica (PAD).
Comparamos la prevalencia de la estenosis de las arterias grandes según el grupo GIM carotídeo y evaluamos si un GIM máximo ≥ 1,0 mm podría predecir una EAC significativa por TCMD.
Realizamos una angiografía coronaria invasiva en algunos pacientes (N = 14) y analizamos la asociación de grados de CAD entre dos métodos angiográficos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 139-711
- Eulji University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes diabéticos tipo 2 que tenían múltiples factores de riesgo cardiovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutaron pacientes diabéticos tipo 2 que presentaban múltiples factores de riesgo cardiovascular.
- También se incluyeron pacientes que tenían dolor torácico atípico, anomalías en el ECG (cambios isquémicos ST-T u onda Q anormal) o antecedentes de enfermedad cardiovascular previa.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron MS coronaria aguda, Cr sérica > 1,4 mg/dl, antecedentes de alergia al medio de contraste yodado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo GIM de zanahoria según GIM máximo
Definimos el grupo de GIM aumentado como el que tenía un GIM máximo ≥ 1,0 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Comparamos la prevalencia de la estenosis de las arterias grandes según el grupo GIM carotídeo y evaluamos si un GIM máximo ≥ 1,0 mm podría predecir una EAC significativa por TCMD.
Periodo de tiempo: 17 meses
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17 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Realizamos una angiografía coronaria invasiva en algunos pacientes (N = 14) y analizamos la asociación de grados de CAD entre dos métodos angiográficos.
Periodo de tiempo: 17 meses
|
17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung Wan Min, MD., PhD., Department of Internal Medicine, Eulji University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eulji07-34
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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