Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichológiai stressz oldása (RePS)

2021. november 9. frissítette: University of California, San Francisco

Pszichológiai stressz oldása (RePS): mobil egészségügyi alkalmazás a poszttraumás stressz zavarban a fenyegetéssel szembeni figyelem torzítás módosítására

A kutatók kifejlesztettek egy mobilalkalmazást Resolving Psychological Stress (REPS) néven, hogy segítsenek enyhíteni a PTSD tüneteit. Az alkalmazás a fenyegetéssel kapcsolatos figyelemeltolódás módosítását fogja végrehajtani olyan személyeknél, akiknél a Mentális zavarok V diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-V) PTSD-diagnózisuk van (és megfelelnek legalább egy DSM-V fenyegetésérzékenységi kritériumnak), valamint DSM- Az alkoholfogyasztási zavar V diagnózisa. A tanulmány célja, hogy feltárja az alkalmazás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a felhasználók körében, valamint az alkalmazás hatékonyságát a PTSD súlyosságának enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) egy erősen fogyatékosságot okozó rendellenesség, amely körülbelül 30 millió embert érint az Egyesült Államokban. Nagy szükség van új, alacsony költségű és hozzáférhető kezelésekre a PTSD kezelésére. A fenyegetéssel kapcsolatos figyelmi torzítások a PTSD fontos lehetséges kezelési célpontját jelentik. Az ilyen figyelemeltolódások előre jelzik a PTSD kockázatát a traumát követően, és úgy gondolják, hogy fenntartják a PTSD és más szorongásos rendellenességek tüneteit. A kutatások azt mutatják, hogy a számítógépes figyelemelfogultság-módosítás (ABM) specifikus formái hatékonyan csökkentik a figyelem fenyegetéssel kapcsolatos torzítását, valamint a szorongást a különféle szorongásos zavarokkal küzdő betegeknél. A kutatók egy RePS (Resolving Psychological Stress) nevű mobil "alkalmazást" fejlesztettek ki a fenyegetéssel összefüggő ABM beadására PTSD-ben és alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegeknél, és tesztelték azt egy 19 PTSD-s ember bevonásával végzett kísérleti laboratóriumi vizsgálatban. Az előzetes adatok azt mutatják, hogy az alkalmazás nagyon elfogadható a betegek számára, és az alkalmazás használata csökkenti a fenyegetettségre való figyelem torzítását és a PTSD tüneteinek súlyosságát. A tanulmány célja az alkalmazásalapú ABM megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és használhatóságának vizsgálata; és meghatározza az alkalmazásalapú ABM hatékonyságát a figyelem torzításának és a PTSD súlyosságának csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • Aoife O'Donovan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jelenlegi PTSD tüneteivel kell rendelkeznie.
  2. Alkoholt kell inni.

Kizárási kritériumok:

  1. Nagyon friss vagy aktuális trauma vagy trauma expozíció.
  2. Közepes mérsékelt vagy súlyos alkoholmentes szerhasználati zavar.
  3. Aktív öngyilkosság.
  4. A skizofrénia vagy a bipoláris zavar élettörténete I.
  5. Egészségügyi állapotok, beleértve a görcsrohamokat, neurológiai rendellenességeket, közepesen súlyos vagy súlyos fejsérülést, az idegrendszer működését befolyásoló szisztémás betegséget, szívelégtelenséget vagy orvosilag instabil sérüléseket.
  6. A PTSD vagy más pszichiátriai tünetek pszichoterápiás kezelésének közelmúltbeli vagy tervezett változása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fenyegetés ABM képzés
Figyelemelfogultság módosítási tréning fenyegető szavakkal
Eszköz: RePS (Resolving Psychological Stress) – Threat ABM Training
Ennek a mobilalkalmazásnak az a célja, hogy csökkentse a neurobiológiai fenyegetésekre való érzékenységet, és a végső cél a PTSD új kezeléseinek kifejlesztése. Az alkalmazás iPhone operációs rendszerrel (iOS) kompatibilis telefonon használható, és olyan képzési programot foglal magában, amelynek célja a fenyegetésérzékenység közvetlen csökkentése a figyelem módosításával. Az alkalmazás tartalma minden felhasználó számára ugyanaz.
Placebo Comparator: Semleges figyelem tréning
Az ABM Training nem aktív verziója
Eszköz: RePS (Resolving Psychological Stress) – Semleges figyelem tréning
Ez az alkalmazás egy placebo-figyelemelfogultsági módosítás lesz, amelyet iOS-kompatibilis telefonon fognak használni. A placebo csak semleges szavakat tartalmaz majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD-tünetek a PTSD-ellenőrzőlista-5 (PCL-5) használatával az alaphelyzetben és a 15 napban
Időkeret: 15 nap különbséggel
A PTSD Checklist-5 (PCL-5) a mobilalkalmazáson keresztül került beadásra a PTSD-tünetek változásának felmérésére. A PCL-5 egy jól validált és széles körben használt strukturált, 20 elemből álló diagnosztikai interjú a PTSD tüneteinek felmérésére, a DSM-5 diagnózisnak megfelelően. A PCL pontszámok 0 és 80 között mozognak, a 33 vagy afeletti pontszám klinikailag jelentős PTSD tüneteket jelez. A résztvevőket a tünetek súlyosságáról kérdezték az elmúlt héten.
15 nap különbséggel
Különbségek a szívfrekvencia-variabilitásban (HRV) fenyegetésérzékenységű számítógépes feladat során
Időkeret: 15 nap különbséggel
A résztvevők számítógépes feladatokat hajtanak végre a fenyegetésérzékenység felmérésére. A feladat három különböző „fenyegetettségi” feltételt tartalmaz, a kézen lévő elektródán keresztül kismértékű, áramütést kaphat (az ütési szintet a résztvevő állítja be). A három feltétel a következő: sokk nem lehetséges, sokk lehetséges és sokk lehetséges. A HRV-t minden körülmény között mérik, és a három feltétel közötti különbségeket pontozzák.
15 nap különbséggel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pszichológiai Stressz Feloldása (Reps) mobilalkalmazás értékelése ötfokozatú skálán többféle megvalósíthatósági és elfogadhatósági tételre a beavatkozás után, 15 napon
Időkeret: 15 nap
Egy használhatósági értékelő kérdőívet adtunk ki, amely több megvalósíthatósági és elfogadhatósági kérdést tartalmazott a REPS mobilalkalmazással kapcsolatban (könnyű használat, kényelem, élvezet, kényelem az alkalmazással és általános elégedettség). A válaszokat egy ötpontos skálán mérték, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", az 5 pedig azt, hogy "nagyon". Az elemzésekbe minden résztvevő beletartozott, aki kitöltötte a használhatóságot értékelő kérdőívet.
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

United States Department of Defense
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aoife S O'Donovan, Ph.D., University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-10411

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel