Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kollagén térhálósítás ultraibolya-A-val aszimmetrikus szaruhártya esetén

2018. október 10. frissítette: Cxlusa
A szaruhártya kollagén (CXL) ultraibolya-A (UVA) által kiváltott térhálósításának hatékonyságának értékelése, mint a szaruhártya biomechanikai és biokémiai stabilitásának növelésére szolgáló módszer a kollagénrostok belsejében vagy között további keresztkötések kiváltása UVA fény és a foto- közvetítő riboflavin. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat generáljon az orvosi értekezleten való bemutatáshoz és a szakértői értékelés publikálásához

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1189

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8 éves vagy idősebb
  • Keratoconus, LASIK utáni ectasia vagy pellucid marginális degeneráció vagy formája fruste pellucid marginális degeneráció diagnózisa.
  • Az FFKC diagnózisa
  • A radiális keratotómia története ingadozó látással.
  • Terrien marginális degenerációja
  • Képes írásos beleegyezés megadására
  • Valószínűleg az összes tanulmányi látogatást befejezi
  • A szaruhártya minimális vastagsága legalább 300 250 mikron ultrahanggal vagy Pentacam-mal mérve a Terriens kivételével minden indikációra. Terriens esetében a szaruhártya minimális vastagságának meg kell felelnie a sebész legjobb műtéti megítélésének.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szaruhártya-hegesedés, amely jelentősen befolyásolja a látást
  • Ellenjavallatok bármely vizsgálati gyógyszerhez vagy összetevőikhez
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Aktív Herpes szaruhártya-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ciprofloxicin vagy Vigamox vagy más.
Drog: Ciprofloxicin vagy Vigamox vagy más.
Ciprofloxicin vagy Vigamox vagy más, amelyet a hámképződésig kell használni.
Nem szteroid (Acular, Voltaren Xibrom stb.)
Drog: Nem szteroid (Acular, Voltaren Xibrom stb.)
Nem szteroid (Acular, Voltaren Xibrom stb.) qid-ig használva a műtét után 5-10 napig
Szteroid (FML, Pred Forte, Flarex stb.)
Drog: Szteroid (FML, Pred Forte, Flarex stb.)
Szteroid (FML, Pred Forte, Flarex stb.) 8 hétig qid.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Növelje a szaruhártya biomechanikai és biokémiai stabilitását további keresztkötések indukálásával
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
növeli a szaruhártya biomechanikai és biokémiai stabilitását a kollagénrostok között UVA fény és a fotomediátor riboflavin segítségével
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cxlusa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CXL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel