Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kollagenvernetzung mit Ultraviolett-A in asymmetrischen Hornhäuten

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Cxlusa
Bewertung der Wirksamkeit von Ultraviolett-A (UVA)-induzierter Vernetzung von Hornhautkollagen (CXL) als Methode zur Erhöhung der biomechanischen und biochemischen Stabilität der Hornhaut durch Induzieren zusätzlicher Vernetzungen innerhalb oder zwischen Kollagenfasern unter Verwendung von UVA-Licht und der Photomediator Riboflavin. Der Zweck dieser Studie ist es, Daten für die Präsentation bei medizinischen Kongressen und für die Veröffentlichung von Peer-Reviews zu generieren

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1189

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8 Jahre oder älter
  • Diagnose von Keratokonus, Post-LASIK-Ektasie oder pelluzider Randdegeneration oder forme pelluzider Randdegeneration.
  • Diagnose von FFKC
  • Geschichte der radialen Keratotomie mit schwankendem Sehen.
  • Terriens marginale Degeneration
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Voraussichtlich alle Studienbesuche absolvieren
  • Minimale Hornhautdicke von mindestens 300 250 Mikron gemessen mit Ultraschall oder Pentacam für alle Indikationen außer Terriens. Für Terriens sollte die minimale Hornhautdicke dem besten chirurgischen Urteil des Chirurgen entsprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hornhautvernarbung, die das Sehvermögen deutlich beeinträchtigt
  • Kontraindikationen für Studienmedikationen oder deren Bestandteile
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktive Herpes-Hornhauterkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ciprofloxicin oder Vigamox oder andere.
Arzneimittel: Ciprofloxicin oder Vigamox oder andere.
Ciprofloxicin oder Vigamox oder andere, die 4-mal täglich verwendet werden, bis die Epithelisierung erreicht ist.
Nichtsteroidal (Acular, Voltaren Xibrom usw.)
Arzneimittel: Nichtsteroidal (Acular, Voltaren Xibrom usw.)
Nichtsteroidale (Acular, Voltaren Xibrom usw.) bis zu 4-mal täglich für bis zu 5-10 Tage nach der Operation verwendet
Steroide (FML, Pred Forte, Flarex usw.)
Arzneimittel: Steroide (FML, Pred Forte, Flarex usw.)
Steroide (FML, Pred Forte, Flarex usw.) werden 4-mal täglich für 8 Wochen verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhen Sie die biomechanische und biochemische Stabilität der Hornhaut, indem Sie zusätzliche Quervernetzungen im Inneren induzieren
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
erhöhen die biomechanische und biochemische Stabilität der Hornhaut zwischen Kollagenfasern durch UVA-Licht und den Photomediator Riboflavin
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cxlusa

Ermittler

  • Hauptermittler: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CXL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ciprofloxicin oder Vigamox oder andere.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren