Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollageeni ristisilloittuu ultravioletti-A:n kanssa epäsymmetrisissä sarveiskalvoissa

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Cxlusa
Arvioida ultravioletti-A:n (UVA) aiheuttaman sarveiskalvon kollageenin (CXL) silloittumisen tehokkuutta menetelmänä lisätä sarveiskalvon biomekaanista ja biokemiallista stabiilisuutta indusoimalla ylimääräisiä ristisidoksia kollageenikuitujen sisällä tai niiden välillä UVA-valoa ja valovälittäjä riboflaviini. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa dataa esittelyä varten lääketieteellisissä kokouksissa ja vertaisarviointijulkaisua varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1189

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8 vuotta tai vanhempi
  • Keratoconuksen, LASIK-ektasian tai pellucid marginaalidegeneraation tai muodon katkeamattoman pellucid marginaalidegeneraation diagnoosi.
  • FFKC:n diagnoosi
  • Säteittäisen keratotomian historia vaihtelevan näön kanssa.
  • Terrienin marginaalinen rappeuma
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Todennäköisesti kaikki opintomatkat on suoritettu loppuun
  • Sarveiskalvon vähimmäispaksuus vähintään 300 250 mikronia ultraäänellä tai Pentacamilla mitattuna kaikille muille indikaatioille kuin Terriensille. Terrieneille sarveiskalvon vähimmäispaksuuden tulee olla yhdenmukainen kirurgin parhaan kirurgisen arvion kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sarveiskalvon arpeutuminen, joka vaikuttaa merkittävästi näkökykyyn
  • Vasta-aiheet tutkimuslääkkeille tai niiden komponenteille
  • Raskaus tai imetys
  • Aktiivinen sarveiskalvon herpessairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Siprofloksisiini tai Vigamox tai jokin muu.
Lääke: Siprofloksisiini tai Vigamox tai jokin muu.
Ciprofloxicine tai Vigamox tai muu käytettäväksi qid kunnes epitelialisoituu.
Ei-steroidiset (Acular, Voltaren Xibrom jne.)
Lääke: Ei-steroidiset (Acular, Voltaren Xibrom jne.)
Ei-steroidiset (Acular, Voltaren Xibrom jne.), joita käytetään aina qidiin asti jopa 5-10 päivää leikkauksen jälkeen
Steroidit (FML, Pred Forte, Flarex jne.)
Lääke: Steroidit (FML, Pred Forte, Flarex jne.)
Steroidi (FML, Pred Forte, Flarex jne.) käytettäväksi qid 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisää sarveiskalvon biomekaanista ja biokemiallista vakautta indusoimalla ylimääräisiä ristisidoksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lisää sarveiskalvon biomekaanista ja biokemiallista stabiilisuutta kollageenikuitujen välillä käyttämällä UVA-valoa ja fotovälittäjä riboflaviinia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cxlusa

Tutkijat

  • Päätutkija: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CXL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Siprofloksisiini tai Vigamox tai jokin muu.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa