Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сшивание коллагена с ультрафиолетом-А в асимметричных роговицах

10 октября 2018 г. обновлено: Cxlusa
Оценить эффективность индуцированного ультрафиолетом А (УФА) перекрестного связывания коллагена роговицы (CXL) в качестве метода повышения биомеханической и биохимической стабильности роговицы путем индуцирования дополнительных перекрестных связей внутри или между коллагеновыми волокнами с использованием УФА-излучения и фотомедиатор рибофлавин. Целью этого исследования является получение данных для презентации на медицинских собраниях и для рецензируемой публикации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1189

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медицинской помощи.

Описание

Критерии включения:

  • 8 лет и старше
  • Диагноз: кератоконус, эктазия после ЛАСИК, прозрачная краевая дегенерация или форма усеченной прозрачной краевой дегенерации.
  • Диагностика ФФКК
  • История радиальной кератотомии с колеблющимся зрением.
  • Маргинальная дегенерация Терриена
  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • Вероятность завершения всех ознакомительных визитов
  • Минимальная толщина роговицы не менее 300–250 микрон, измеренная с помощью ультразвука или Pentacam для всех показаний, кроме Terriens. Для Terriens минимальная толщина роговицы должна соответствовать наилучшему хирургическому мнению хирурга.

Критерий исключения:

  • Сильное рубцевание роговицы, которое заметно влияет на зрение
  • Противопоказания к любым исследуемым препаратам или их компонентам
  • Беременность или кормление грудью
  • Активное герпесное заболевание роговицы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ципрофлоксицин или Вигамокс или что-то другое.
Лекарство: Ципрофлоксицин или Вигамокс или что-то другое.
Ципрофлоксицин, или вигамокс, или другой препарат следует использовать четыре раза в день до эпителизации.
Нестероидные (Акулар, Вольтарен Ксибром и др.)
Лекарство: Нестероидные (Акулар, Вольтарен Ксибром и др.)
Нестероидные препараты (Acular, Voltaren Xibrom и т. д.), применяемые до четырех раз в день в течение 5–10 дней после операции.
Стероиды (ФМЛ, Пред Форте, Фларекс и др.)
Лекарство: Стероиды (ФМЛ, Пред Форте, Фларекс и др.)
Стероиды (ФМЛ, Пред Форте, Фларекс и т. д.) следует использовать четыре раза в день в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повысить биомеханическую и биохимическую стабильность роговицы за счет создания дополнительных поперечных связей внутри
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повысить биомеханическую и биохимическую стабильность роговицы между коллагеновыми волокнами с помощью УФ-света и фотомедиатора рибофлавина
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cxlusa

Следователи

  • Главный следователь: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CXL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ципрофлоксицин или Вигамокс или что-то другое.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться