Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kollagen tvärbindning med ultraviolett-A i asymmetriska hornhinnor

10 oktober 2018 uppdaterad av: Cxlusa
För att utvärdera effektiviteten av ultraviolett-A (UVA)-inducerad tvärbindning av hornhinnekollagen (CXL) som en metod för att öka den biomekaniska och biokemiska stabiliteten hos hornhinnan genom att inducera ytterligare tvärbindningar inom eller mellan kollagenfibrer med hjälp av UVA-ljus och fotomediatorn riboflavin. Syftet med denna studie är att generera data för presentation vid medicinska möten och för peer-review-publicering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1189

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8 år eller äldre
  • Diagnos av keratokonus, post-LASIK ectasia, eller pellucid marginal degeneration eller form fruste pellucid marginal degeneration.
  • Diagnos av FFKC
  • Historik om radiell keratotomi med fluktuerande syn.
  • Terriens marginaldegeneration
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Kommer sannolikt att genomföra alla studiebesök
  • Minsta hornhinnetjocklek på minst 300 250 mikron mätt med ultraljud eller Pentacam för alla andra indikationer än Terriens. För Terriens bör den minimala hornhinnetjockleken överensstämma med kirurgens bästa kirurgiska omdöme.

Exklusions kriterier:

  • Svår ärrbildning i hornhinnan som markant påverkar synen
  • Kontraindikationer för eventuella studiemediciner eller deras komponenter
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv herpes hornhinnesjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ciprofloxicin eller Vigamox eller annat.
Läkemedel: Ciprofloxicin eller Vigamox eller annat.
Ciprofloxicin eller Vigamox eller annat som ska användas qid tills epiteliserat.
Icke-steroida (Acular, Voltaren Xibrom, etc)
Läkemedel: Icke-steroida (Acular, Voltaren Xibrom, etc)
Icke-steroid (Acular, Voltaren Xibrom, etc) används upp till qid i upp till 5-10 dagar efter operation
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex, etc.)
Läkemedel: Steroid (FML, Pred Forte, Flarex, etc.)
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex, etc.) ska användas qid i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Öka den biomekaniska och biokemiska stabiliteten hos hornhinnan genom att inducera ytterligare tvärbindningar inom
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
öka den biomekaniska och biokemiska stabiliteten hos hornhinnan mellan kollagenfibrer med hjälp av UVA-ljus och fotomediatorn riboflavin
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cxlusa

Utredare

  • Huvudutredare: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

3 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

2 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CXL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på Ciprofloxicin eller Vigamox eller annat.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera