Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollagen tværbinding med ultraviolet-A i asymmetriske hornhinder

10. oktober 2018 opdateret af: Cxlusa
At evaluere effektiviteten af ​​ultraviolet-A (UVA)-induceret tværbinding af hornhindekollagen (CXL) som en metode til at øge den biomekaniske og biokemiske stabilitet af hornhinden ved at inducere yderligere tværbindinger i eller mellem kollagenfibre ved hjælp af UVA-lys og fotomediatoren riboflavin. Formålet med denne undersøgelse er at generere data til præsentation ved medicinske møder og til peer-review-publikation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8 år eller ældre
  • Diagnose af keratoconus, post-LASIK ectasia eller pellucid marginal degeneration eller form fruste pellucid marginal degeneration.
  • Diagnose af FFKC
  • Historie om radial keratotomi med fluktuerende syn.
  • Terriens marginale degeneration
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Gennemfører sandsynligvis alle studiebesøg
  • Minimum hornhindetykkelse på mindst 300 250 mikron målt ved ultralyd eller Pentacam for alle andre indikationer end Terriens. For Terriens bør den minimale hornhindetykkelse være i overensstemmelse med kirurgens bedste kirurgiske vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ardannelse i hornhinden, der markant påvirker synet
  • Kontraindikationer til enhver undersøgelsesmedicin eller deres komponenter
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv herpes hornhindesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ciprofloxicin eller Vigamox eller andet.
Medicin: Ciprofloxicin eller Vigamox eller andet.
Ciprofloxicin eller Vigamox eller andet skal bruges qid indtil epiteliseret.
Ikke-steroide (Acular, Voltaren Xibrom osv.)
Medicin: Ikke-steroide (Acular, Voltaren Xibrom osv.)
Ikke-steroide (Acular, Voltaren Xibrom osv.) brugt op til qid i op til 5-10 dage efter operation
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex osv.)
Medicin: Steroid (FML, Pred Forte, Flarex osv.)
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex osv.) skal bruges qid i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øg den biomekaniske og biokemiske stabilitet af hornhinden ved at inducere yderligere tværbindinger inden for
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øge den biomekaniske og biokemiske stabilitet af hornhinden mellem kollagenfibre ved hjælp af UVA-lys og fotomediatoren riboflavin
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cxlusa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (SKØN)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CXL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Ciprofloxicin eller Vigamox eller andet.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner