Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollagenkryssbinding med ultrafiolett-A i asymmetriske hornhinner

10. oktober 2018 oppdatert av: Cxlusa
For å evaluere effekten av ultrafiolett-A (UVA)-indusert tverrbinding av hornhinnekollagen (CXL) som en metode for å øke den biomekaniske og biokjemiske stabiliteten til hornhinnen ved å indusere ytterligere tverrbindinger i eller mellom kollagenfibre ved bruk av UVA-lys og fotoformidleren riboflavin. Hensikten med denne studien er å generere data for presentasjon på medisinske møter og for fagfellevurderingspublisering

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8 år eller eldre
  • Diagnose av keratokonus, post-LASIK ectasia, eller tydelig marginal degenerasjon eller danner fruste pellucid marginal degenerasjon.
  • Diagnose av FFKC
  • Historie om radiell keratotomi med svingende syn.
  • Terriens marginale degenerasjon
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Fullfører sannsynligvis alle studiebesøk
  • Minimum hornhinnetykkelse på minst 300 250 mikron målt med ultralyd eller Pentacam for alle andre indikasjoner enn Terriens. For Terriens bør den minimale hornhinnetykkelsen være i samsvar med kirurgens beste kirurgiske skjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig arrdannelse i hornhinnen som markant påvirker synet
  • Kontraindikasjoner til eventuelle studiemedisiner eller deres komponenter
  • Graviditet eller amming
  • Aktiv herpes hornhinnesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ciprofloxicin eller Vigamox eller annet.
Legemiddel: Ciprofloxicin eller Vigamox eller annet.
Ciprofloxicin eller Vigamox eller annet som skal brukes qid til epitelialisert.
Ikke-steroide (Acular, Voltaren Xibrom, etc)
Legemiddel: Ikke-steroide (Acular, Voltaren Xibrom, etc)
Ikke-steroide (Acular, Voltaren Xibrom, etc) brukt opp til qid i opptil 5-10 dager etter operasjon
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex, etc.)
Legemiddel: Steroid (FML, Pred Forte, Flarex, etc.)
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex, etc.) som skal brukes qid i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øk den biomekaniske og biokjemiske stabiliteten til hornhinnen ved å indusere ytterligere tverrbindinger i
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øke den biomekaniske og biokjemiske stabiliteten til hornhinnen mellom kollagenfibre ved bruk av UVA-lys og fotomediatoren riboflavin
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cxlusa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CXL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på Ciprofloxicin eller Vigamox eller annet.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere