Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zesíťování kolagenu s ultrafialovým zářením-A v asymetrických rohovkách

10. října 2018 aktualizováno: Cxlusa
Vyhodnotit účinnost ultrafialového záření-A (UVA)-indukovaného zesítění rohovkového kolagenu (CXL) jako metody ke zvýšení biomechanické a biochemické stability rohovky indukcí dalších příčných vazeb uvnitř nebo mezi kolagenovými vlákny pomocí UVA světla a fotomediátor riboflavin. Účelem této studie je generovat data pro prezentaci na lékařských setkáních a pro publikaci v rámci odborného hodnocení

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1189

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8 let nebo starší
  • Diagnóza keratokonu, ektázie po LASIK nebo čiré marginální degenerace nebo formy fruste čiré marginální degenerace.
  • Diagnóza FFKC
  • Historie radiální keratotomie s kolísajícím viděním.
  • Terrienova marginální degenerace
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pravděpodobně dokončí všechny studijní návštěvy
  • Minimální tloušťka rohovky alespoň 300 250 mikronů měřená ultrazvukem nebo Pentacam pro všechny indikace jiné než Terriens. U Terriens by minimální tloušťka rohovky měla být v souladu s nejlepším chirurgickým úsudkem chirurga.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké jizvy na rohovce, které výrazně ovlivňují vidění
  • Kontraindikace jakýchkoli studovaných léků nebo jejich složek
  • Těhotenství nebo kojení
  • Aktivní herpetické onemocnění rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ciprofloxicin nebo Vigamox nebo jiné.
Lék: Ciprofloxicin nebo Vigamox nebo jiné.
Ciprofloxicin nebo Vigamox nebo jiné, které se mají používat qid až do epitelizace.
Nesteroidní (Acular, Voltaren Xibrom atd.)
Lék: Nesteroidní (Acular, Voltaren Xibrom atd.)
Nesteroidní (Acular, Voltaren Xibrom, atd.) používané až qid po dobu až 5-10 dnů po operaci
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex atd.)
Lék: Steroid (FML, Pred Forte, Flarex atd.)
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex, atd.) užívat qid po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvyšte biomechanickou a biochemickou stabilitu rohovky indukcí dalších příčných vazeb uvnitř
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvýšit biomechanickou a biochemickou stabilitu rohovky mezi kolagenovými vlákny pomocí UVA světla a fotomediátoru riboflavinu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cxlusa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CXL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ciprofloxicin nebo Vigamox nebo jiné.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit