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非対称角膜における紫外線-Aによるコラーゲン架橋

2018年10月10日 更新者：Cxlusa
UVA光を使用してコラーゲン繊維内またはコラーゲン繊維間に追加の架橋を誘導することにより、角膜の生体力学的および生化学的安定性を高める方法として、角膜コラーゲン（CXL）の紫外線A（UVA）誘導架橋の有効性を評価し、光メディエーターのリボフラビン。 この研究の目的は、医学会でのプレゼンテーションおよび査読出版用のデータを生成することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1189

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • TLC Laser Eye Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック.

説明

包含基準:

  • 8歳以上
  • 円錐角膜、レーシック後の拡張症、または透明辺縁変性症または円錐台状透明辺縁変性症の診断。
  • FFKCの診断
  • 変動視力を伴う橈骨角膜切開術の病歴。
  • テリアンの限界変性症
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
  • すべての研究訪問を完了する可能性が高い
  • -テリエンス以外のすべての適応症について、超音波またはペンタカムで測定された少なくとも300 250ミクロンの角膜の厚さ。 テリエン病の場合、最小の角膜の厚さは、外科医の最良の外科的判断と一致している必要があります。

除外基準:

  • 視力に著しく影響する重度の角膜瘢痕
  • -治験薬またはその成分に対する禁忌
  • 妊娠中または授乳中
  • 活動性ヘルペス角膜疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シプロフロキシシンまたはビガモックスまたはその他。
薬：シプロフロキシシンまたはビガモックスまたはその他。
シプロフロキシシンまたはビガモックスまたはその他を上皮化するまで qid で使用します。
非ステロイド性（アキュラー、ボルタレン・シブロムなど）
薬：非ステロイド性（アキュラー、ボルタレン・シブロムなど）
非ステロイド系（Acular、Voltaren Xibrom など）は、術後 5 ～ 10 日間、qid まで使用されます
ステロイド（FML、プレドフォルテ、フレレックスなど）
薬：ステロイド（FML、プレドフォルテ、フレレックスなど）
ステロイド (FML、Pred Forte、Flarex など) を 8 週間ごとに使用する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内に追加の架橋を誘導することにより、角膜の生体力学的および生化学的安定性を高めます
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
UVA 光と光メディエーターであるリボフラビンを使用して、コラーゲン繊維間の角膜の生体力学的および生化学的安定性を高めます。
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cxlusa

捜査官

  • 主任研究者：Roy Rubinfeld, MD、Re: Vision

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2017年2月3日

研究の完了 (実際)

2017年2月3日

試験登録日

最初に提出

2009年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CXL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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