Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collageenverknoping met ultraviolet-A in asymmetrische hoornvliezen

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Cxlusa
Evalueren van de werkzaamheid van door ultraviolet-A (UVA) geïnduceerde verknoping van hoornvliescollageen (CXL) als een methode om de biomechanische en biochemische stabiliteit van het hoornvlies te vergroten door extra verknopingen in of tussen collageenvezels te induceren met behulp van UVA-licht en de foto-mediator riboflavine. Het doel van deze studie is om gegevens te genereren voor presentatie op medische bijeenkomsten en voor publicatie door vakgenoten

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1189

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8 jaar of ouder
  • Diagnose van keratoconus, post-LASIK ectasie of doorschijnende marginale degeneratie of forme fruste doorschijnende marginale degeneratie.
  • Diagnose van FFKC
  • Geschiedenis van radiale keratotomie met fluctuerend zicht.
  • Terrien's marginale degeneratie
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Zal waarschijnlijk alle studiebezoeken voltooien
  • Minimale hoornvliesdikte van ten minste 300 tot 250 micron, gemeten met echografie of Pentacam voor alle andere indicaties dan Terriens. Voor Terriens moet de minimale dikte van het hoornvlies in overeenstemming zijn met het beste chirurgische oordeel van de chirurg.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige littekens op het hoornvlies die het gezichtsvermogen aanzienlijk beïnvloeden
  • Contra-indicaties voor studiemedicatie of hun componenten
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Actieve herpes-hoornvliesaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ciprofloxicine of Vigamox of andere.
Geneesmiddel: Ciprofloxicine of Vigamox of andere.
Ciprofloxicine of Vigamox of andere om vier keer per dag te gebruiken tot epithelialisatie.
Niet-steroïde (Acular, Voltaren Xibrom, enz.)
Geneesmiddel: Niet-steroïde (Acular, Voltaren Xibrom, enz.)
Niet-steroïde (Acular, Voltaren Xibrom, etc.) gebruikt tot qid gedurende maximaal 5-10 dagen na de operatie
Steroïde (FML, Pred Forte, Flarex, enz.)
Geneesmiddel: Steroïde (FML, Pred Forte, Flarex, enz.)
Steroïde (FML, Pred Forte, Flarex, etc.) te gebruiken qid gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoog de biomechanische en biochemische stabiliteit van het hoornvlies door binnenin extra cross-links te induceren
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de biomechanische en biochemische stabiliteit van het hoornvlies tussen collageenvezels vergroten met behulp van UVA-licht en de fotomediator riboflavine
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cxlusa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CXL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op Ciprofloxicine of Vigamox of andere.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren