Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieciowanie kolagenu za pomocą ultrafioletu-A w asymetrycznych rogówkach

10 października 2018 zaktualizowane przez: Cxlusa
Ocena skuteczności sieciowania kolagenu rogówki (CXL) indukowanego promieniowaniem ultrafioletowym A (UVA) jako metody zwiększania biomechanicznej i biochemicznej stabilności rogówki poprzez indukowanie dodatkowych wiązań poprzecznych w obrębie włókien kolagenowych lub pomiędzy nimi za pomocą światła UVA i fotomediator ryboflawina. Celem tego badania jest wygenerowanie danych do prezentacji na spotkaniach lekarskich i do publikacji recenzenckiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1189

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8 lat lub więcej
  • Rozpoznanie stożka rogówki, ektazji po LASIK lub przezroczystego zwyrodnienia brzeżnego lub zwyrodnienia brzeżnego przezroczysto ściętego.
  • Diagnoza FFKC
  • Historia keratotomii radialnej ze zmiennym widzeniem.
  • Zwyrodnienie krańcowe Terriena
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Prawdopodobnie ukończy wszystkie wizyty studyjne
  • Minimalna grubość rogówki co najmniej 300 250 mikronów mierzona za pomocą ultradźwięków lub Pentacam dla wszystkich wskazań innych niż Terriens. W przypadku terierów minimalna grubość rogówki powinna być zgodna z najlepszą oceną chirurgiczną chirurga.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne bliznowacenie rogówki, które znacząco wpływa na widzenie
  • Przeciwwskazania do jakichkolwiek badanych leków lub ich składników
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna opryszczka rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciprofloksycyna lub Vigamox lub inne.
Lek: Ciprofloksycyna lub Vigamox lub inne.
Ciprofloksycyna lub Vigamox lub inne do stosowania cztery razy dziennie aż do nabłonka.
Niesteroidowe (Acular, Voltaren Xibrom itp.)
Lek: Niesteroidowe (Acular, Voltaren Xibrom itp.)
Niesteroidowe (Acular, Voltaren Xibrom, itp.) stosowane do 4 razy dziennie przez 5-10 dni po operacji
Sterydy (FML, Pred Forte, Flarex itp.)
Lek: Sterydy (FML, Pred Forte, Flarex itp.)
Sterydy (FML, Pred Forte, Flarex itp.) do stosowania qid przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększają stabilność biomechaniczną i biochemiczną rogówki poprzez indukowanie w jej obrębie dodatkowych wiązań poprzecznych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zwiększenie biomechanicznej i biochemicznej stabilności rogówki między włóknami kolagenowymi za pomocą światła UVA i fotomediatora ryboflawiny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cxlusa

Śledczy

  • Główny śledczy: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CXL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Ciprofloksycyna lub Vigamox lub inne.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj