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Reticolazione del collagene con l'ultravioletto-A nelle cornee asimmetriche

10 ottobre 2018 aggiornato da: Cxlusa
Valutare l'efficacia della reticolazione indotta da ultravioletti-A (UVA) del collagene corneale (CXL) come metodo per aumentare la stabilità biomeccanica e biochimica della cornea inducendo ulteriori reticolazioni all'interno o tra le fibre di collagene utilizzando la luce UVA e il fotomediatore riboflavina. Lo scopo di questo studio è generare dati per la presentazione a riunioni mediche e per la pubblicazione di peer review

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1189

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • TLC Laser Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8 anni o più
  • Diagnosi di cheratocono, ectasia post-LASIK o degenerazione marginale pellucida o degenerazione marginale pellucida forme fruste.
  • Diagnosi di FFKC
  • Storia di cheratotomia radiale con visione fluttuante.
  • La degenerazione marginale di Terrien
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Probabilmente completerà tutte le visite di studio
  • Spessore corneale minimo di almeno 300 250 micron misurato mediante ultrasuoni o Pentacam per tutte le indicazioni diverse da Terriens. Per Terriens, lo spessore corneale minimo dovrebbe essere coerente con il miglior giudizio chirurgico del chirurgo.

Criteri di esclusione:

  • Grave cicatrizzazione corneale che influisce marcatamente sulla vista
  • Controindicazioni a qualsiasi farmaco in studio o ai suoi componenti
  • Gravidanza o allattamento
  • Malattia corneale erpetica attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ciprofloxicina o Vigamox o altro.
Droga: Ciprofloxicina o Vigamox o altro.
Ciprofloxicina o Vigamox o altro da usare qid fino a epitelizzazione.
Non steroidei (Acular, Voltaren Xibrom, ecc.)
Droga: Non steroidei (Acular, Voltaren Xibrom, ecc.)
Non steroidei (Acular, Voltaren Xibrom, ecc.) utilizzati fino a qid fino a 5-10 giorni dopo l'intervento
Steroide (FML, Pred Forte, Flarex, ecc.)
Droga: Steroide (FML, Pred Forte, Flarex, ecc.)
Steroide (FML, Pred Forte, Flarex, ecc.) da utilizzare qid per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumentare la stabilità biomeccanica e biochimica della cornea inducendo ulteriori collegamenti incrociati all'interno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumentare la stabilità biomeccanica e biochimica della cornea tra le fibre di collagene utilizzando la luce UVA e il fotomediatore riboflavina
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cxlusa

Investigatori

  • Investigatore principale: Roy Rubinfeld, MD, Re: Vision

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CXL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ciprofloxicina o Vigamox o altro.

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