- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01047787
Légzési zavarok pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Légzési zavarok pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: a nemre és a halálozásra gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bakground: Kevés információ áll rendelkezésre a pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő nők alvászavaráról (SDB). Egymást követő CHF-betegeket vizsgáltunk, hogy összehasonlíthassuk az SDB jellemzőit nemek szerint, és meghatározzuk az SDB és a Cheyne-Stokes légzés (CSR) általános mortalitási hatását ébrenlétben.
Módszerek: Nyolcvankilenc egymást követő ambuláns beteg (29 nő) stabil CHF-ben (LVEF<45%) prospektív értékelése történt meg. Az SDB jelenlétét, amelyet az alvás közbeni obstruktív alvási apnoe (OSA) és CSR jellemez, valamint az elalvás előtti ébrenléti CSR, éjszakai poliszomnográfiával vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) nyugalmi állapotban 45%-nál kevesebb, echokardiográfiával meghatározva;
- Stabil klinikai állapot, amelyet úgy határoz meg, hogy az értékelés előtt legalább egy hónapig nem történt változás a gyógyszeres kezelésben.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, tüdő-, vese-, mozgásszervi betegségben, instabil anginában, primer szívbillentyű-betegségben vagy alvászavarban szenvedő betegeknél.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
CHF betegek
Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek
|
alvászavarok vizsgálata
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rogerio S Silva, PhD, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 823/01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .