Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsstoornissen bij patiënten met congestief hartfalen

12 januari 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Ademhalingsstoornissen bij patiënten met congestief hartfalen: invloed op geslacht en mortaliteit

De onderzoekers evalueerden prospectief 89 opeenvolgende poliklinische patiënten (29 vrouwen) met stabiel congestief hartfalen. De aanwezigheid van door slaap verstoorde ademhaling (SDB) en Cheyne-Stokes-ademhaling (CSR) terwijl ze wakker zijn, werden onderzocht door middel van nachtelijke polysomnografie. Mannen en vrouwen waren vergelijkbaar in leeftijd, body mass index en LVEF. De prevalentie van SDB was hoger bij mannen dan bij vrouwen. Tijdens de follow-up van 25 ± 10 maanden stierf 27% van de bevolking. Niet-overlevenden hadden een lagere LVEF (p=0,01), slechtere NYHA-klasse (p=0,03) een hoger percentage CSR-wakker (p<0,001) dan overlevenden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bakground: Er is weinig informatie over slaapstoornissen in de ademhaling (SDB) bij vrouwen met congestief hartfalen (CHF). We bestudeerden opeenvolgende CHF-patiënten om SDB-kenmerken te vergelijken op basis van geslacht, en om de totale mortaliteitsimpact van SDB en Cheyne-Stokes-ademhaling (CSR) terwijl ze wakker zijn te bepalen.

Methoden: Negenentachtig opeenvolgende poliklinische patiënten (29 vrouwen) met stabiele CHF (LVEF<45%) werden prospectief geëvalueerd. De aanwezigheid van SDB, gekenmerkt door obstructieve slaapapneu (OSA) en CSR tijdens de slaap, evenals CSR tijdens het wakker worden voor het begin van de slaap, werden onderzocht door middel van nachtelijke polysomnografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

89

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met CHF gerekruteerd uit de polikliniek Hartfalen van het Hartinstituut (Instituto do Coraçao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) in rust van minder dan 45% zoals bepaald door echocardiografie;
  • Stabiele klinische toestand zoals gedefinieerd door geen veranderingen in medicamenteuze behandeling gedurende ten minste één maand vóór evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische, pulmonale, nier-, musculoskeletale aandoeningen, onstabiele angina, primaire hartklepaandoeningen of een eerdere diagnose van slaapstoornis met ademhalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CHF-patiënten
Patiënten met congestief hartfalen
Ander: Polysomnografie
onderzoek naar slaapstoornissen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rogerio S Silva, PhD, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 823/01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren